한국GMP아카데미 _ 세미나 정기과정(ZOOM)

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의약품제조소의 시설기준 및 규정(패키지)
시간:3시간 12분 강사:김상기 수강기간:30일

68,000원

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4대 기준서(패키지)
시간:3시간 강사:고영환 수강기간:30일

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제조환경 모니터링(패키지)
제조환경모니터링
시간:3시간 20분 강사:임형택 수강기간:30일

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국제공통기술문서(CTD)의 이해– 제3부 품질평가자료 작성 실무(패키지)
시간:3시간 18분 강사:조기숙 수강기간:30일

102,000원

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문서관리규정, SOP 및 4대기준서 작성방법(패키지)
시간:4시간 51분 강사:여승재 수강기간:30일

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AUDIT 과정
AUDIT 과정
시간:9시간 25분 강사:여승재 수강기간:30일

204,000원

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제조용수 모니터링
시간:3시간 10분 강사:임형택 수강기간:30일

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GMP와 의약품 제조 및 품질관리의 핵심
시간:3시간 18분 강사:고영환 수강기간:30일

68,000원

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약전 무균시험
시간:2시간 50분 강사:임형택 수강기간:30일

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GMP 문서 기록관리 및 DATA INTEGRITY 이해
시간:2시간 54분 강사:여현석 수강기간:30일

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GMP기초 및 공정밸리데이션, 세척밸리데이션의 이해
시간:4시간 58분 강사:여승재 수강기간:30일

102,000원

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ICH Guideline 개요 (Q8, Q9, Q10 및 update contents)
ICH
시간:2시간 47분 강사:김상기 수강기간:30일

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의약품 제조시설의 적격성평가
시간:4시간 53분 강사:김유돈 수강기간:30일

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원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설
시간:3시간 24분 강사:조기숙 수강기간:30일

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약전 미생물한도시험
시간:3시간 20분 강사:임형택 수강기간:30일

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PIC/S ‘제조지원설비 Inspection’ 해설
시간:4시간 57분 강사:김유돈 수강기간:30일

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의약품 품질관리
시간:3시간 4분 강사:고영환 수강기간:30일

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ICH Q2 해설/시험방법 밸리데이션 디자인
시간:3시간 26분 강사:조기숙 수강기간:30일

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무균제조공정
시간:4시간 40분 강사:김유돈 수강기간:30일

102,000원

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ICH Q9 Quality Risk Management
시간:3시간 20분 강사:오성창 수강기간:30일

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Data Management and Integrity의 이해
시간:3시간 21분 강사:오성창 수강기간:30일

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의약품제조소의 시설기준 (구조/설비)
시간:2시간 44분 강사:고영환 수강기간:30일

68,000원

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의약품제조소의 시설기준 (구조/기준) 해설
시간:4시간 50분 30초 강사:김유돈 수강기간:30일

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적격성평가와 밸리데이션의 이해 과정
시간:2시간 40분 49초 강사:고영환 수강기간:30일

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생물학적제제 설비개요 및 제조공정관리
시간:2시간 25분 37초 강사:여현석 수강기간:30일

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GMP이해와 의약품 제조 및 품질관리 핵심 - 최신 PQS를 반영한 선행적 품질관리
시간: 2시간 48분 41초 강사:김현철 수강기간:30일

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GMP, 밸리데이션 전체과정
시간:21시간 52분50초 강사:GMPA 수강기간:365일

181,500원

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