개 요
GMP는 문서로 시작하여 문서로 끝난다는 말이 있을 정도로 문서 업무가 매우 중요시되고 있다. 이러한 문서 시스템 구축과 4대 기준서에는 어떠한 내용들이 있는지 확인하고 학습한다.
강의 난이도
초급
적용가이드
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정, 식품의약품안전처 고시 등
KGMP 해설서
문서관리 및 규정
품질관리기준서의 이해(제품표준서 포함)
제조관리기준서의 이해
제조위생관리기준서의 이해
품질관리 및 품질보증의 개념
원료, 자재, 제품 및 미생물시험관리
문제풀이
