GMP아카데미

교육실적

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회차 교육일자 과정명 강사명 인원
311 2019.02.21-22 공정밸리데이션:VMP부터PV까지 김세중 42
312 2019.02.28 제조환경 및 제조용수 모니터링 임형택 31
313 2019.03.07-08 GMP기초 및 시험관리 여승재 47
314 2019.03.14-15 QC시험실의 적격성평가/밸리데이션 김세중 22
315 2019.03.21 국제공통기술문서(CTD)의 이해-제3분 품질평가자료 작성 실무 조기숙 43
316 2019.03.22 의약품 제조시설 규정(무균제제, 생물학제제 김상기 24
317 2019.04.05 HPLC실무와 유지관리(구성, 컬럼, 고장, 진단 등) 한상길,신현수 21
318 2019.04.11 ICH Guideline 개요 김상기 19
319 2019.04.18-19 제약 현장 실무자 과정 김세중 16
320 2019.05.09-10 Audit과정:GMP 실태조사평가표 여승재 23
321 2019.05.17 미생물한도시험 및 미생물한도시험법, 무균시험법 임형택 36
322 2019.05.24 GMP문서 기록관리의 이해와 실습 여현석 54
323 2019.05.30-31 QC 실무자 과정: 미국 CGMP, EU-PIC/S GMP 중점 사항 김세중 22
324 2019.06.13-14 QA 실무자 과정: 미국 CGMP, EU-PIC/S GMP 중점 사항 김세중 26
325 2019.06.19 세포치료제의 제조 및 품질관리의 이해 강윤미 31
326 2019.06.21 ICH Q2 해설/시험법 밸리데이션 디자인 조기숙 16
327 2019.07.04 Data Integrity Program: Good Data & Record Management Practices 김세중 30
328 2019.07.11-12 QA전문가 과정: 품질 감사(Quality Audit) 김세중 19
329 2019.07.17 제조환경 및 제조용수 모니터링 임형택 31
330 2019.07.18 안정성시험 개요 및 실시사례 조기숙 22
331 2019.07.24-25 PQS의 설계와 GMP문서 개발(6-System & SOP) 김세중 15
332 2019.08.08 동결건조기 선정과 사용 로버트왕, 류만수 32
333 2019.09.05 CAPA와 변경관리_보수교육 김세중 53
334 2019.09.06 약전 미생물한도시험 및 무균시험 임형택 26
335 2019.09.19 무균공정의 위험관리(QRM) 적용_보수교육 오성창 40
336 2019.09.26 세포치료제의 제조 및 품질관리의 이해 강윤미 22
337 2019.10.10-11 GMP기초 및 시험관리 여승재 63
338 2019.10.17-18 QC시험실의 적격성평가/밸리데이션 김세중 34
339 2019.10.31 EU무균의약품 개정규정의 이해 오성창 15
340 2019.11.08 원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설 조기숙 18
341 2019.11.14 Data Integrity Program: Good Data & Record Management Practices 김세중 40
342 201911.15 약전 미생물한도시험 및 무균시험 임형택 27
343 201911.21 GMP 실사사례: 미국 FDA 483 & Warning Letter해설 김세중 32
344 2019.11.22 무균공정 실무의 이해와 적용 여현석 23
345 2019.12.05-06 공정밸리데이션: VMP부터 PV까지 김세중 39
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
279 2018.02.22 제조환경 및 제조용수 모니터링 임형택 18
280 2018.02.23 Audit과정: GMP실태조사평가표에 따른 GMP 실사의 이해 (KGMP)(보수교육) 여승재 26
281 2018.03.08-09 QC실무자 과정 : 미국 CGMP, EU-PIC/S GMP중점사항(보수교육) 김세중 27
282 2018.03.16 Data Integrity의 이해(EU & FDA Guide)(보수교육) 오성창 28
283 2018.03.22 Water System & Validation (ISPE Vol.4) 김종부 19
284 2018.03.29 HPLC 실무와 유지관리(구성, 컬럼 고장, 진단 등) 신현수, 한상길 17
285 2018.03.30 GMP 실사 사례: 미국 FDA 483/Warning Letter 해설 김세중 27
286 2018.04.05-06 GMP기초 및 시험관리 여승재 72
287 2018.04.12 제약용수 시스템의 이해와 현장적용을 위한 각종 규정별 특징 파악 김종부 21
288 2018.04.19-20 QA 실무자 과정: 미국Cgmp,EU-PIC/S GMP 중점사항 김세중 24
289 2018.05.04 무균시험과 미생물한도시험 임형택 35
290 2018.05.10 Lifecycle Approach to Process Validation - 미국 FDA의 PV 가이드라인과 EU-PIC/S GMP Annex 15 "Qualification& Validation"의 이해 김세중 27
291 2018.05.11 Data Integrity Program: Good Data & Record Management Practices 김세중 26
292 2018.05.24 문서관리규정,SOP 및 4대기준서 작성방법(해설서: 구조 및 내용, 작성실무) 여승재 38
293 2018.06.14-15 QA 전문가 과정: 품질 감사(Quality Audit) 김세중 17
294 2018.06.27 무균제조공정 시설 설계 오성창 11
295 2018.07.05 무균시험과 미생물한도시험(약전:USP/JP/EP, US FDA/KFDA가이드 라인) 임형택 23
296 2018.07.06 제조 환경 모니터링의 이해와 실무 적용 여현석 24
297 2018.07.20 CAPA와 변경관리 김세중 25
298 2018.07.26-27 제약 현장 실무자 과정 김세중 11
299 2018.09.06 제조환경 및 제조용수 모니터링 임형택 24
300 2018.09.07 Inspections of Pharmaceutical QC Laboratories 오성창 23
301 2018.09.13 GMP 문서 기록 관리의 이해와 실습 여현석 27
302 2018.09.14 Audit과정: GMP실태조사평가표에 따른 GMP 실사의 이해 여승재 20
303 2018.09.20-21 PQS(Pharmaceutical Quality System)의 설계와 GMP 문서 개발(6-System & SOP) 김세중 10
304 2018.10.11 제조환경 및 제조용수 모니터링 임형택 21
305 2018.10.12 위험관리(QRM)의 품질시스템 적용 오성창 43
306 2018.10.18-19 공정밸리데이션: VMP부터 PV까지 김세중 36
307 2018.11.08-09 GMP기초 및 시험관리 여승재 43
308 2018.11.15-16 QC시험실의 적격성평가/밸리데이션 김세중 31
309 2018.11.29 HPLC 실무와 유지관리 한상길,신현수 20
310 2018.11.30 무균공정 실무의 이해와 적용 여현석 37
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
248 2017.02.09 Qualification & CSV 전만수 15
249 2017.02.10 US & EU GMP 이해와 분석 (210,211 & EU Vol.4) 김현철 14
250 2017.02.23 Audit과정: GMP실태조사평가표 여승재 17
251 2017.02.24 제조환경 및 제조용수 모니터링 (cGMP & EU-PIC/S 중점) 임형택 16
252 2017.03.16 무균공정 실무의 이해와 적용 (EU GMP Annex.1 & ISPE Vol.3) 김현철 29
253 2017.03.23 CAPA와 변경관리 (CAPA, 일탈, 불만, OOS, APR, Audit등 상호연계) 김세중 41
254 2017.03.29 품질보증 일반 (해설서중심: 문서, APR, 불만, 일탈, 변경관리, 반품 등) 오성창 15
255 2017.03.30 HPLC실무와 유지관리(구성, 컬럼 고장, 진단 등) 한상길/신현수 22
256 2017.03.31 기준서 & SOP (해설서: 구조 및 내용, 작성실무) 여승재 35
257 2017.04.06-07 GMP기초: 해설서 기준 (조직, 시설기준, 기준서, 밸리데이션 등 포함) 여승재/전만수 50
258 2017.04.13 정제수장치의 ASME BPE해석과 활용 (시설기준 & ASME BPE) 김종부 16
259 2017.04.14 무균시험과 미생물한도시험 (cGMP & EU-PIC/S 중점) 임형택 22
260 2017.04.20-21 QC 실무자과정(MV, OOS, Data, Sampling 등) 김세중 35
261 2017.04.26 위험관리 및 품질시스템의 이해 QRM & PQS(ICH Q9, Q10) 오성창 19
262 2017.05.11-12 QA 실무자과정(cGMP & EU-PIC/S 중점) 김세중 17
263 2017.06.01-02 공정밸리데이션: VMP부터 PV까지 (VMP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, PV) 김세중 47
264 2017.06.16 제조환경 및 제조용수 모니터링(cGMP & EU-PIC/S 중점) 임형택 29
265 2017.07.06-07 QC시험실의 적격성평가/밸리데이션(시험장비 Qualification & MV) 김세중 19
266 2017.07.12 Inspections of Pharma’ QC Laboratories (FDA Inspection Guide) 오성창 17
267 2017.09.08 GMP 실사 사례: 미국 FDA의 2016년 발행 Warning Letter 해설 김세중 20
268 2017.09.15 무균시험과 미생물한도시험 임형택 23
269 2017.09.21 HPLC실무와 유지관리(구성, 컬럼 고장, 진단 등) 한상길/신현수 27
270 2017.09.22 Water System & Validation (ISPE Vol.4) 김종부 25
271 2017.10.12 제조공정과 무균공정 밸리데이션의 이해와 적용(cGMP & EU-PIC/S 중점) 김현철 18
272 2017.10.13 제조환경 및 제조용수 모니터링(cGMP & EU-PIC/S 중점) 임형택 21
273 2017.10.27 일탈 및 CAPA (FDA Guide Investigating OOS) 오성창 27
274 2017.11.03 Good Data & Record Management Practices(cGMP & EU-PIC/S 중점) 김세중 11
275 2017.11.09-10 GMP기초: 해설서 기준(조직, 시설기준, 기준서, 밸리데이션 등 포함) 전만수/여승재 50
276 2017.11.16 라이프사이클 방식의 공정 밸리데이션 (FDA PV Guide, EU-PIC/S GMP Annex 15) 오성창 18
277 2017.11.17 제조환경 모니터링의 이해와 실무적용(cGMP & EU-PIC/S 중점) 여현석 24
278 2017.12.07-08 PQS설계와 GMP문서개발 (6-System & SOP) 김세중 7
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
226 2016.02.17-18 GMP기초 전만수/여승재 28
227 2016.02.25-26 QC 실무자 과정: 미국 CGMP, EU-PIC/S GMP 중점 사항 김세중 17
228 2016.03.04 Computer System Validation 전만수 11
229 2016.03.17-18 공정 밸리데이션: VMP부터 PV까지 김세중 20
230 2016.03.25 무균시험과 미생물한도시험 임형택 33
231 2016.03.30 RA(위험관리) 이해 및 적용 오성창 32
232 2016.03.31 품질관리 실무 여승재 15
233 2016.04.21-22 QA 실무자 과정: 미국 CGMP, EU-PIC/S GMP 중점 사항 김세중 25
234 2016.05.24 HPLC 실무와 유지관리 신현수/한상길 14
235 2016.05.26 CAPA와 변경 관리 김세중 18
236 2016.06.03 제조환경 및 제조용수 모니터링 임형택 24
237 2016.06.07 Equipment Qualification(with CSV) 전만수 13
238 2016.06.09-10 CV & PV 박태완 23
239 2016.06.16-17 QA 전문가 과정: 품질 감사 김세중 21
240 2016.07.07-08 PQS의 설계와 GMP 문서 개발 김세중 22
241 2016.07.13-15 GMP기초 전만수/여승재 47
242 2016.10.06-07 QA 전문가 과정: 품질 감사 김세중 21
243 2016.10.01 무균공정실무 전반 김유돈 16
244 2016.10.27-28 기준서 및 SOP 작성 실무 박태완 33
245 2016.11.02-04 GMP기초 전만수/여승재 22
246 2016.11.23-24 QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 김세중 25
247 2016.11.25 의약품 제조소 시설기준 전만수 21
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
199 2015.02.06 GMP기초 유호영 17
200 2015.02.12-13 GMP 전문 과정: 품질 관리 김세중 11
201 2015.02.26 Calibration & Qualification 전만수 24
202 2015.03.05-06 GMP & QA 실무 박태완 4
203 2015.03.12 제약산업 정제수 시스템 구축 김종부 4
204 2015.03.19-20 공정 밸리데이션 김세중 18
205 2015.04.03 무균시험과 미생물한도시험 임형택 20
206 2015.04.10 CAPA와 변경 관리 김세중 12
207 2015.04.17 의약품 제조소 시설기준 김유돈 21
208 2015.04.23 제조환경 및 제조용수 모니터링 임형택 22
209 2015.04.24 의약품 제조시설의 설계 오성창 10
210 2015.05.07-08 밸리데이션기술인 자격 검정 대비과정 전만수/박태완 14
211 2015.05.14-15 MV, CV & PV 박태완 27
212 2015.05.21-22 GMP 전문 과정: 품질 보증 김세중 15
213 2015.05.28 ISPE에서 제시된 PW System 구축 김종부 17
214 2015.06.04-05 GMP기술인 자격 검정 대비과정 전만수/박태완 11
215 2015.06.11-12 Qualification & Validation 김유돈 17
216 2015.06.18-19 PQS의 설계와 GMP 문서 개발 김세중 4
217 2015.06.26 QA 실무 유호영 7
218 2015.09.03-04 QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 김세중 15
219 2015.09.11 위험관리와 적용 오성창 13
220 2015.09.17-18 QA 전문가 과정: 품질 감사 김세중 14
221 2015.09.24 ASME BPE를 반영한 정제수시스템 설계 및 밸리데이션 김종부 11
222 2015.10.02 Clean-Room Validation 김유돈 12
223 2015.10.15-16 밸리데이션기술인 자격 검정 대비과정 전만수/박태완 16
224 2015.11.06 CSV 전만수 15
225 2015.11.27 일탈처리와 CAPA 오성창 11
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
166 2014.02.06-07 기준서 및 SOP 작성 실무 박태완 15
167 2014.02.14 무균시험과 미생물한도시험 임형택 17
168 2014.02.20-21 공정 밸리데이션(VMP부터 PV까지) 김세중 22
169 2014.02.28 자동화장치밸리데이션(CSV) 전만수 26
170 2014.03.07 GMP 기초 박영미 21
171 2014.03.14 일탈처리와 CAPA 오성창 16
172 2014.03.21 개념설계~GMP인증(실시상황평가표 작성) 박철수 7
173 2014.03.27-28 PQS(Pharmaceutical Quality System)의 설계와 GMP 문서 개발 기법 김세중 11
174 2014.04.04 QC HPLC 실무와 유지관리 한상길 22
175 2014.04.11 제조환경 및 제조용수 모니터링 임형택 22
176 2014.04.17-18 밸리데이션기술인과정1) 전만수외 31
177 2014.04.24-25 QA 전문가 과정: 품질 감사 김세중 18
178 2014.05.09 GMP 규정에 따른 정제수 시스템 김종부 12
179 2014.05.15-16 GMP기술인과정2) 전만수외 16
180 2014.05.23 Clean Room Validation 전만수 13
181 2014.05.29-30 QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 김세중 20
182 2014.06.12-13 PV, CV 및 MV 박태완 20
183 2014.06.02 위험관리와 적용 (QRM & Implementation) 오성창 10
184 2014.06.26-27 GMP 전문 과정: 품질 보증 김세중 10
185 2014.07.04 QA 실무 박영미 19
186 2014.07.10-11 Calibration 및 Qualification 박태완 25
187 2014.07.17-18 GMP 전문 과정: 품질 관리 김세중 25
188 2014.09.12 기준서 및 SOP 작성 실무 박태완 15
189 2014.09.19 무균시험과 미생물한도시험 임형택 25
190 2014.09.03 의약품 제조소 시설기준(KGMP기준) 박철수 21
191 2014.10.23-24 밸리데이션기술인과정1) 전만수외 27
192 2014.10.30-31 공정 밸리데이션(VMP부터 PV까지) 김세중 25
193 2014.11.06-07 GMP기술인과정2) 전만수외 13
194 2014.11.13 밸리데이션기술인 2급 보수교육 전만수외 18
195 2014.11.14 의약품 제조시설의 설계 오성창 12
196 2014.11.02 밸리데이션기술인 1급 보수교육 전만수외 6
197 2014.11.21 제조환경 및 제조용수 모니터링 임형택 15
198 2014.11.27-28 QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 김세중 11
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
143 2013.02.04-05 개념설계~GMP인증(실시상황평가표 작성) 박태완 22
144 2013.02.21-22 공정밸리데이션(VMP부터 PV까지) 김세중 30
145 2013.02.25-26 의약품 제조소 시설기준 김유돈 19
145 2013.02.25-26 ICH Q7 해설 홍익표 19
146 2013.03.07 산업용 HPLC칼럼 정제 공정의 운영과 밸리데이션 황우성 11
147 2013.03.08 QC Lab. 품질시스템 오성창 16
148 2013.03.14-15 미생물관련 제약실무 김유돈 14
149 2013.03.21-22 제약품질시스템 설계와 GMP 문서 개발 기법 김세중 15
150 2013.04.11 무균시험과 미생물한도시험 임형택 14
151 2013.04.12 밸리데이션 실무(VMP, Utility, Facility) 김유돈 7
152 2013.04.18-19 4대기준서 및 SOP 작성 실무 박태완 5
153 2013.04.23-24 QA 전문가 과정: 품질 감사(Quality Audit) 김세중 13
154 2013.05.09 제조환경 및 제조용수 모니터링 홍익표 18
155 2013.05.01 Qualification System 김유돈 17
156 2013.05.15-16 QC 이화학 기초실무 과정_실습 박태완 13
157 2013.05.23-24 QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 김세중 16
158 2013.06.04-05 Clean-Room Validation 김유돈 8
159 2013.06.20-21 GAMP 5 ? A Risk Based Approach to Compliant GXP Computerized System 김세중 16
159 2013.06.20-22 Calibration Management 박태완 18
160 2013.07.11-12 PV, CV 및 MV 박태완 21
161 2013.07.18-19 GMP 전문 과정: 품질 보증(QA)(미국/유럽 GMP 기준 해설) 김세중 25
162 2013.07.26 무균공정 실무 전반 김유돈 15
163 2013.09.26-27 GMP 전문 과정: 품질 관리(QC)(미국/유럽 GMP 기준 비교 해설) 김세중 19
164 2013.10.07-08 Calibration 및 Qualification 박태완 13
165 2013.11.21-22 QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 김세중 23
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
125 2012.02.16-17 GMP문서시스템개발원칙과 기법 김세중 18
126 2012.02.21-22 GMP실무(제5계정해설중심) 민태영 30
127 2012.03.08-09 공정밸리데이션(VMP부터 PV까지) 김세중 32
128 2012.03.13 Facilities & Utilites of Validation 김유돈 36
129 2012.03.20-21 제약공정의 이해 민태영 14
130 2012.04.12-13 GMP시스템혁신전략과 GMP문서의 개발/작성기법 김세중 12
131 2012.04.24-25 GMP유지관리 민태영 12
132 2012.05.10-11 QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 김세중 26
133 2012.05.15-16 의약품품질관리실무 민태영 6
134 2012.06.12-13 ICH Q7이해 민태영 10
135 2012.06.14-15 QA전문가과정:품질감사(Quality Audit) 김세중 34
136 2012.07.17 Autoclave Validation 전만수 17
137 2012.07.18 Qualification System 김유돈 17
138 2012.09.06-07 공정밸리데이션(VMP부터 PV까지) 김세중 28
139 2012.09.02 세척밸리데이션 오성창 32
140 2012.09.21 Clean-Room Validation 김유돈 21
141 2012.10.19 미생물관련 제약실무 김유돈 27
142 2012.11.15-16 QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 김세중 17
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
109 2011.02.09-10 제약공정 실무 민태영 19
110 2011.02.17-18 QA실무자양성과정 김세중 17
111 2011.03.08-09 의약품품질관리 실무 민태영 9
112 2011.03.24-25 공정밸리데이션 과정(VMP부터 PV까지) 김세중 24
113 2011.04.05-06 GMP유지관리 실무 민태영 29
114 2011.04.21-22 GMP문서시스템개발원칙과 기법 김세중 21
115 2011.05.17-18 GMP실무 민태영 37
116 2011.05.26-27 QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 김세중 36
117 2011.06.07-08 제약공정 실무 민태영 25
118 2011.06.16-17 GMP시스템혁신전략과 GMP문서의 개발기법 김세중 27
119 2011.07.05-06 의약품품질관리 실무 민태영 31
120 2011.08.25-26 QA전문가과정:품질감사시스템 김세중 33
121 2011.09.06-07 GMP유지관리 실무 민태영 12
122 2011.09.22-23 제약현장실무자과정(GMP기초) 김세중 27
123 2011.10.11-12 GMP실무 민태영 18
124 2011.11.24-25 공정밸리데이션 과정(VMP부터 PV까지) 김세중 15
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
85 2010.02.02-03 GMP기초실무 민태영 34
86 2010.02.10-11 제약현장실무자과정(GMP기초) 김세중 38
87 2010.02.18 실무-URS작성 전만수 26
88 2010.02.23 실무- F&DS, Design Qualification수행과 문서화 전만수 28
89 2010.03.02-03 제약공정 기초실무 민태영 24
90 2010.03.11-12 QA실무자양성과정 김세중 28
91 2010.03.16 실무-Calibration수행과 문서화 전만수 28
92 2010.03.23 밸리데이션실무- 장비 CSV수행과 문서화 전만수 31
93 2010.04.07-08 의약품품질관리 기초실무 민태영 26
94 2010.04.15-16 공정밸리데이션 과정(VMP부터 PV까지) 김세중 37
95 2010.04.20 실무- Autoclave Qualification수행과 문서화 전만수 21
96 2010.04.27 실무- Clean Room수행과 문서화 전만수 31
97 2010.05.13-14 GMP문서시스템개발원칙과 기법 김세중 37
98 2010.05.18 실무-Validation Master Plan작성 전만수 25
99 2010.05.25 밸리데이션실무-HVAC수행과 문서화 전만수 19
100 2010.06.03-04 QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 김세중 25
101 2010.06.09-10 GMP유지관리 기초실무 민태영 19
102 2010.07.07-08 GMP기초실무 민태영 27
103 2010.09.02-03 QA전문가과정:품질감사시스템 김세중 30
104 2010.09.08-09 제약공정기초실무 민태영 16
105 2010.10.06-07 의약품품질관리 기초실무 민태영 6
106 2010.10.28-29 제약현장실무자과정 (GMP기초) 김세중 24
107 2010.11.10-11 GMP유지관리 기초실무 민태영 18
108 2010.11.25-26 QA실무자양성과정 김세중 17
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
74 2009.03.05 Sterilization Validation 권혁제 12
75 2009.03.12 Method Validation : QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 김세중 19
75 2009.03.13 Method Validation : QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 김세중 19
76 2009.04.01 밸리데이션과정 : VMP부터 PV까지 김세중 11
76 2009.04.09 밸리데이션과정 : VMP부터 PV까지 김세중 11
77 2009.04.29 Computerized System Validation 장형석 14
77 2009.04.03 Computerized System Validation 장형석 14
78 2009.05.15 QA전문가과정 : 품질감사시스템 김세중 14
78 2009.05.14 QA전문가과정 : 품질감사시스템 김세중 14
79 2009.05.28 Cleaning Validation 오성창 40
80 2009.07.09 GMP문서시스템 개발원칙과 기법 김세중 9
80 2009.07.10 GMP문서시스템 개발원칙과 기법 김세중 9
81 2009.10.22-23 GMP Validation 과정 전만수 19
82 2009.10.27-28 GMP유지관리기초실무 민태영 29
83 2009.11.17-18 제약제조검증실무 - GMP기초실무 민태영 32
84 2009.12.10-11 제약현장실무자과정 김세중 24
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
53 2008.01.30 GMP Documentation System 김세중 44
53 2008.01.31 GMP Documentation System 김세중 44
54 2008.02.25 GMP문서의 개발, 작성전략과 기법 김세중 14
54 2008.02.26 GMP문서의 개발, 작성전략과 기법 김세중 14
55 2008.02.27 water system & SIP/CIP Mario 27
55 2008.02.28 water system & SIP/CIP Mario 27
56 2008.03.13 QA실무자양성과정 : 품질조직, 변경관리, 일탈관리 외 김세중 13
56 2008.03.14 QA실무자양성과정 : 품질조직, 변경관리, 일탈관리 외 김세중 13
57 2008.03.21 CGMP 일반과정(중급) 이정길 12
57 2008.03.20 CGMP 일반과정(중급) 이정길 12
57 2008.03.19 CGMP 일반과정(중급) 이정길 12
58 2008.03.27 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 김세중 30
58 2008.03.28 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 김세중 30
59 2008.04.11 Freeze Drying Process 구계수 7
60 2008.04.16 QA전문가과정 : 품질감사(자율점검) 기법과 업무절차의 설계 김세중 13
60 2008.04.15 QA전문가과정 : 품질감사(자율점검) 기법과 업무절차의 설계 김세중 13
61 2008.04.21 GMP기초실무 : KGMP 제4개정 해설 중심 민태영 14
61 2008.04.22 GMP기초실무 : KGMP 제4개정 해설 중심 민태영 14
62 2008.05.09 Calibration 전만수 14
62 2008.05.09 QA실무자양성과정 : 품질조직, 변경관리, 일탈관리 외 김세중 14
62 2008.05.08 QA실무자양성과정 : 품질조직, 변경관리, 일탈관리 외 김세중 14
62 2008.05.07 Validation실무(Validated Process) 오성창 17
62 2008.05.07 cGMP 설계, 건설, 운영 박철수 17
63 2008.05.15 HVAC SYSTEM과 밸리데이션 안도영 24
64 2008.05.02 의약품 품질관리 기초실무 민태영 6
64 2008.05.21 의약품 품질관리 기초실무 민태영 6
65 2008.06.13 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 김세중 31
65 2008.06.12 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 김세중 31
66 2008.06.26 멸균시스템과 밸리데이션 권혁제 11
66 2008.06.27 멸균시스템과 밸리데이션 권혁제 11
67 2008.07.28 Validation실무(Validated Process) 김세중 8
67 2008.07.29 Validation실무(Validated Process) 김세중 8
68 2008.09.09 QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 김세중 23
68 2008.09.08 QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 김세중 23
69 2008.10.01 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 김세중 14
69 2008.10.02 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 김세중 14
70 2008.10.07 제조시설-용수,클린룸 시스템의 이해와 운영 박철수 18
71 2008.10.17 QA전문가과정 : 품질감사(자율점검) 시스템 김세중 12
71 2008.10.16 QA전문가과정 : 품질감사(자율점검) 시스템 김세중 12
72 2008.11.13 QA실무자양성과정 김세중 14
72 2008.11.14 QA실무자양성과정 김세중 14
73 2008.12.16 QA전문가과정-GMP문서 시스템 김세중 9
73 2008.12.17 QA전문가과정-GMP문서 시스템 김세중 9
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
34 2007.03.15 Computer System Validation 전만수 29
34 2007.03.16 GAMP4 장형석 29
35 2007.04.12 Integrated GMP Compliance Model, GMP Essentials & Key Principles 김세중 19
35 2007.04.13 Quality Operations, Validation System Management Part I: Validation Process & Documents Hierarchy 김세중 19
36 2007.04.19 GMP 초급과정 이정길 23
36 2007.04.20 GMP 초급과정 이정길 23
37 2007.04.24 멸균기 Qualification 실습 전만수 17
37 2007.04.25 멸균기 Qualification 실습 전만수 17
38 2007.05.04 Specification Process & Preparation of URS 김세중 17
38 2007.05.03 Project Planning & Design, Preparation of Validation Master Plan 김세중 17
39 2007.05.29 Qualification 실습 전만수 12
40 2007.06.07 Qualification - DQ, IQ 김세중 20
40 2007.06.08 Qualification - OQ, PQ 김세중 20
41 2007.06.14 제약산업의 동향 분석과 대책, 규제기관의 PAT에 대한 자세 안도영/손원식 14
41 2007.06.14 ABB PAT Solutions 안도영/손원식 14
41 2007.06.15 세포유전자치료제 품질관리 안광수 14
41 2007.06.15 의약품 등의 사후 관리 방향 김춘래 14
42 2007.07.13 Cleanroom Technology & Qualification 권혁제 62
42 2007.07.12 Process Validation 김세중 62
43 2007.07.27 온도 Calibration & Qualification 실습 전만수 33
44 2007.08.16 실험장비 Validation & Qualification 전만수 30
44 2007.08.17 신개념 치료소재 개발 및 제품화 박기랑 6
45 2007.08.23 GMP문서관리시스템 김세중 30
45 2007.08.24 GMP문서관리시스템 김세중 30
46 2007.09.13 Computer System Validation 장형석 37
46 2007.09.14 Computer System Validation 장형석 37
47 2007.10.10 GMP일반(중급)-CGMP for Biological Products and Its Practical Implementation 이정길 43
47 2007.10.09 GMP일반(중급)-CGMP for Biological Products and Its Practical Implementation 이정길 43
47 2007.10.08 GMP일반(중급)-CGMP for Biological Products and Its Practical Implementation 이정길 43
48 2007.10.19 Qualification 실습 전만수 37
49 2007.10.26 GMP일반(초급) 전만수 29
50 2007.11.15 Thermal Validation 권혁제 25
50 2007.11.16 Thermal Validation 권혁제 25
51 2007.12.17 GMP일반(초급)-CGMP for Biological Products and Its Practical Implementation 이정길 50
51 2007.12.18 GMP일반(초급)-CGMP for Biological Products and Its Practical Implementation 이정길 50
52 2007.12.21 Calibration 실무 전만수 30
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
13 2006.01.19 Site Master File, Site Validation Master Plan 허성회 33
13 2006.01.20 GMP Engineering Project 권혁제 33
14 2006.02.07 GMP개요, Validation/Qualificatin 기본개념, GMP시설관리, Pest Control, 문서, SOP, 제품불만, 리콜 전만수 29
14 2006.02.08 품질평가, WHO Inspection Guide, Audit 대응1, 기관감사, Audit 대응2, 자율점검, Supplier 전만수 29
15 2006.02.17 제조시설의 설계:Cleanroom, HVAC시스템, 저온공정실 안도영 15
15 2006.02.16 Analytical Method Validation Audit 이경화 15
16 2006.03.07 서식 URS, Calibration 성적서, DQ~PQ(protocol, report) 전만수 21
16 2006.03.08 멸균기 validation / Qualification 실습 전만수 21
17 2006.03.16 Water System Qualification & Validation 민병용 32
17 2006.03.17 Sterilization Validation 권혁제 32
18 2006.04.14 서식 RA, VQ, URS, RFP, BE, DQ, IQ, OQ, PQ 김시백 27
18 2006.04.13 Process validation, cleaning validation 류연근 27
19 2006.04.25 GMP개요, 일반 Validation, Qualification 기본 전만수 33
19 2006.04.26 기초 장비 Qualification / Calibration 실습 전만수 33
20 2006.05.11 Mix-up & Cross contamination prevention 강진구 23
20 2006.05.12 Cleanroom Technology and Qualification 권혁제 23
21 2006.05.24 CSV실무 기초, 멸균기 Qualification실무 전만수 21
21 2006.05.23 Calibration 실무기초, 프로젝트 절차 전만수 21
22 2006.06.08 Change control, Deviation, OOS, CAPA 서승열 27
22 2006.06.09 제조시설 설계, 안전차폐시설설계 안도영 27
23 2006.06.21 SOP작성, 불만과 리콜, 감사 전만수 22
23 2006.06.20 GMP 개요,? 건물, 시설관리,? Validation기초 전만수 22
24 2006.07.06 무균 작업장관리 허성회 21
24 2006.07.07 LAWF and BSC Qualification 권혁제 21
25 2006.07.13 Calibration 실무기초, 프로젝트 절차 전만수 15
25 2006.07.14 CSV실무 기초, 멸균기 Qualification실무 전만수 15
26 2006.08.25 WHO Guide for Inspection 안도영 30
26 2006.08.24 Inspections of Computerized Systems 김시백 30
27 2006.09.05 GMP개요, 문서, 시설, 조직, 관리, MSDS 박철수 19
27 2006.09.06 Validation,Qualification,Calibration 실무기초 전만수 19
28 2006.09.22 Thermal Mapping for Environmetally Controlled Equipment 권혁제 37
28 2006.09.21 Microbial Environmental Monitoring 백은영 37
29 2006.10.19 Job description and training Defect evaluation 송은숙 27
29 2006.10.20 Cleaning Validation 안도영 27
30 2006.10.23 GMP개요, 실험장비, 멸균기 Qualification 전만수 37
30 2006.10.24 CGMP 프로젝트 계획절차, 교육의 실행절차 및 실무 박철수 37
31 2006.11.17 Process simulation(Media Fill) Test, Process validation 권혁제 34
31 2006.11.16 Instrument & Automation systems 전만수 34
32 2006.11.23 제약사의 Prevent Maintenance 박철수 22
32 2006.11.24 동결건조 Process & Validation 구계수 22
33 2006.12.14 종합적인 GMP 프로젝트 계획 및 관리 박철수 26
33 2006.12.15 Statistical process control 강진구 26
회차 교육일자 과정명 강사명 인원
1 2005.01.13 GLP 규정, 필요성, 적격시험기관평가 홍진태 17
1 2005.01.13 KGMP 법규변경 내용 및 향후 진행설명 윤병호 17
1 2005.01.13 품질경영, SOP 작성방법, 소독 개인위생 허성회 17
1 2005.01.13 GMP개요 , 제품불만과 Recall 강진구 17
1 2005.01.14 KGMP 법규변프로젝트의 절차- RA, VQ, URS, RFP, BE 안도영 17
2 2005.02.18 프로젝트의 절차 - DQ, IQ, OQ, PQ 안도영 17
2 2005.02.17 용기 및 장비,? Pest Control 남익현 17
2 2005.02.17 Qualification 개념, 건물, 설비 및 시설 관리 윤원익 17
2 2005.02.17 Validation 기본 개념 원권연 17
3 2005.03.17 Sampling, GMP 문서, 무균제품 제조 강진구 41
3 2005.03.17 기관의 감사, 자율점검 & Sup‘r audit 도혜령 41
3 2005.03.18 서식 검토 : RA, VQ, URS, RFP, BE, DQ, IQ, OQ, PQ 안도영 41
4 2005.04.15 설비의 밸리데이션 실습 I : DQ, IQ 실습 II : OQ, PQ 안도영 38
4 2005.04.14 연간품질평가 , 변경관리 , 교육 및 훈련 , 배치 일탈, 재공정, 재작업 , Microbial monitoring 강진구 38
5 2005.05.12 Clean room관리, Air Handling System, Room qc,?? HEPA filter integrity test 정병성 38
5 2005.05.13 멸균기 밸리데이션 실습 : DQ, IQ, OQ, PQ 안도영 38
6 2005.06.17 설계: Cleanroom, HVAC 시스템, 층류 시스템, 저온공정실 안도영 33
6 2005.06.16 HEPA필터의 완전성 시험,??? Reco‘y test, 청정도 측정,?? 공기흐름형태 평가 정병성 33
7 2005.07.14 제약용수 시스템의 특성: 정제수, 주사용수 제조 및 관리 김영석 51
7 2005.07.14 정제수, 주사용수 설비 교정 이정진 51
7 2005.07.15 안전차폐시설(Containment)설계, 무균실(Clean Room)설계 안도영 51
8 2005.08.18 제약용수 시스템의 밸리데이션, 유지? 임병용 58
8 2005.08.19 문서 시스템(GMP documentation system) 김세중 58
9 2005.09.23 Equipment Manufacturer Audit, CIP & SIP 시스템, Media fill 안도영 35
9 2005.09.22 일반 유틸리티: 청정증기, 압축개스, 질소 허성회 35
10 2005.10.13 교정 프로그램 이정진 19
10 2005.10.13 예방정비프로그램 황철 19
10 2005.10.14 Automated System Validation : GAMP4? 21CFR part11 유재훈 19
11 2005.11.01 GMP Inspection Guide? (WHO, FDA) 안도영 42
11 2005.11.11 고압증기, 건열 멸균공정 밸리데이션 허성회 42
12 2005.12.15 Process Validation 원리와 실례 최현순 49
12 2005.12.16 컴퓨터시스템(H/W, S/W) 밸리데이션 전만수 49
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