녹화 세미나
[신규] 미생물 시험 Data Integrity 
미생물 시험 특성 및 규제기관 미생물 시험 Data Integrity 요구사항에 대해 다루고자 한다.
시간:2시간 40분 50초 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
품질관리, 제조관리, 제조위생관리, 원자재 및 제품관리 실무
의약품 GMP 가이던스,GMP 전반에 대한 이해,제약 현업에 적용하는 사례
시간:3시간 06분 29초 강사:안덕규
수강기간:30일 89,000원
SOP_일탈관리 절차서 작성 및 운영
GMP 규정에 따른 일탈관리 대상, 영향평가 등의 관리절차서 작성 및 운영
시간:3시간 40분 57초 강사:오성창
수강기간:30일 132,000원
SOP_무균공정 밸리데이션 절차서 작성 및 운영 
법적 규정에 따른 무균공정 밸리데이션 평가 절차서 작성 및 운영의 이해
시간:3시간 44분 55초 강사:오성창
수강기간:30일 132,000원
GMP 문서 기록관리 및 Data Integrity 이해
GMP 문서의 기록과 관리의 중요성에 대해 이해하고 Data Integrity에 대한 개념을 확인한다.
시간:2시간 22분 12초 강사:여현석
수강기간:30일 89,000원
SOP_연간품질평가 절차서 작성 및 운영
법적규정의 이해 및 품목별 연간품질평가 절차서 작성 및 운영의 이해
시간:3시간 38분 24초 강사:오성창
수강기간:30일 132,000원
SOP_변경관리 절차서 작성 및 운영
GMP 규정에 따른 변경관리 대상, 영향평가, 등의 관리절차서 작성 및 운영
시간:3시간 07분 24초 강사:오성창
수강기간:30일 132,000원
비무균의약품의 오염관리전략(CCS)
미생물 관점에서 비무균의약품의 특성과 오염관리전략 정보에 대해 이해한다.
시간:3시간 41분 41초 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
Quality Risk Management 실무
QRM의 기본적인 이해, Risk Based Approach를 통한 품질업무 적용 방법, QRM Tool에 대한 설명 및 사례
시간:2시간 58분 48초 강사:안덕규
수강기간:30일 89,000원
제조환경 모니터링
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 32분 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
ICH Q2 해설/시험방법 밸리데이션 디자인
ICH Q2의 올바른 해석 및 이에 따른 시험방법 밸리데이션 디자인에 대해 사례와 함께 소개한다.
시간:3시간 18분 강사:조기숙
수강기간:30일 89,000원
Process Performance Qualification
FDA Process Validation 가이드에서는 의약품 Life-Cycle 각 단계별 평가하여야 할 사항을 3단계로 제안한다.
시간:3시간 19분 강사:전만수
수강기간:30일 89,000원
의약품제조소 컨셉설계를 위한 시설기준 기초
신규, 기존 제조소 레이아웃 검토, 개선에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 23분 강사:전만수
수강기간:30일 89,000원
의약품제조소의 시설기준 해설
의약품 제조소 시설 기준에 대한 세부항목 해설
시간:2시간 51분 강사:김유돈
수강기간:30일 89,000원
제조용수 모니터링
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 7분 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
제조용수 시스템 밸리데이션
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 18분 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
HVAC 시스템 밸리데이션
규제기관 및 약전 요구사항에 대한 이해를 돕고자 한다.
시간:2시간 55분 강사:임형택
수강기간:30일 89,000원
ECA Integrated Qualification & Validation
통합된 밸리데이션 시스템의 이해를 돕고자 한다.
시간:3시간 22분 강사:전만수
수강기간:30일 89,000원
국제공통기술문서(CTD)의 이해– 제3부 품질평가자료 작성 실무(패키지)
시간:3시간 18분 강사:조기숙
수강기간:30일 102,000원
4대 기준서(패키지)
시간:3시간 강사:고영환
수강기간:30일 68,000원
제조환경 모니터링(패키지)
제조환경모니터링
시간:3시간 20분 강사:임형택
수강기간:30일 68,000원
문서관리규정, SOP 및 4대기준서 작성방법(패키지)
시간:4시간 51분 강사:여승재
수강기간:30일 102,000원
AUDIT 과정
AUDIT 과정
시간:9시간 25분 강사:여승재
수강기간:30일 204,000원
GMP와 의약품 제조 및 품질관리의 핵심
시간:3시간 18분 강사:고영환
수강기간:30일 68,000원
약전 무균시험
시간:2시간 50분 강사:임형택
수강기간:30일 68,000원
GMP기초 및 공정밸리데이션, 세척밸리데이션의 이해
시간:4시간 58분 강사:여승재
수강기간:30일 102,000원
ICH Guideline 개요 (Q8, Q9, Q10 및 update contents)
ICH
시간:2시간 47분 강사:김상기
수강기간:30일 68,000원
의약품 제조시설의 적격성평가
시간:4시간 53분 강사:김유돈
수강기간:30일 102,000원
원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설
시간:3시간 24분 강사:조기숙
수강기간:30일 68,000원
약전 미생물한도시험
시간:3시간 20분 강사:임형택
수강기간:30일 68,000원
PIC/S ‘제조지원설비 Inspection’ 해설
시간:4시간 57분 강사:김유돈
수강기간:30일 102,000원
의약품 품질관리
시간:3시간 4분 강사:고영환
수강기간:30일 68,000원
무균제조공정
시간:4시간 40분 강사:김유돈
수강기간:30일 102,000원
ICH Q9 Quality Risk Management
시간:3시간 20분 강사:오성창
수강기간:30일 68,000원
Data Management and Integrity의 이해
시간:3시간 21분 강사:오성창
수강기간:30일 68,000원
의약품제조소의 시설기준 (구조/설비)
시간:2시간 44분 강사:고영환
수강기간:30일 68,000원
적격성평가와 밸리데이션의 이해 과정
시간:2시간 40분 49초 강사:고영환
수강기간:30일 68,000원
생물학적제제 설비개요 및 제조공정관리
시간:2시간 25분 37초 강사:여현석
수강기간:30일 68,000원
GMP이해와 의약품 제조 및 품질관리 핵심 - 최신 PQS를 반영한 선행적 품질관리
시간: 2시간 48분 41초 강사:김현철
수강기간:30일 68,000원
GMP 과정
GMP, 밸리데이션 전체과정
시간:21시간 52분50초 강사:GMPA
수강기간:365일 181,500원
GMP기초(패키지)
시간:3시간10분 강사:GMPA
수강기간:90일 23,760원
GMP개론
시간:31분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
GMP기초 Ⅰ
시간:19분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
GMP기초 Ⅱ
시간:19분06초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
GMP기초 Ⅲ
시간:28분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
GMP기초 Ⅳ
시간:24분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
GMP기초 Ⅴ
시간:19분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
GMP기초 Ⅵ
시간:19분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
GMP기초 Ⅶ
시간:16분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
GMP기초 Ⅷ
시간:17분26초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
GMP System ICH Q7 API(패키지)
시간:2시간03분32초 강사:GMPA
수강기간:60일 13,750원
GMP System ICH Q7 API 가이드 Ⅰ
시간:23분20초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
GMP System ICH Q7 API 가이드 Ⅱ
시간:28분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
GMP System ICH Q7 API 가이드 Ⅲ
시간:34분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
GMP System ICH Q7 API 가이드 Ⅳ
시간:16분26초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
GMP System ICH Q7 API 가이드 Ⅴ
시간:21분46초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
Facilities & Utilities(KFDA시설 및 지원설비기준)(패키지)
시간:1시간45분 강사:GMPA
수강기간:60일 11,000원
1.의약품제조소 시설기준 개요
시간:26분26초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
2.의약품제조소 시설기준(Ⅰ)
시간:26분09초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
3.의약품제조소 시설기준(Ⅱ)
시간:26분58초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
4.의약품제조소 시설기준(Ⅲ)
시간:27분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제약공정의 이해(패키지)
시간:2시간31분 강사:GMPA
수강기간:90일 26,370원
제약공정의 이해 Ⅰ
시간:21분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제약공정의 이해 Ⅱ
시간:16분33초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제약공정의 이해 Ⅲ
시간:18분02초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제약공정의 이해 Ⅳ
시간:20분06초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제약공정의 이해 Ⅴ
시간:18분20초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제약공정의 이해 Ⅵ
시간:17분26초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제약공정의 이해 Ⅶ
시간:17분20초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제약공정의 이해 Ⅷ
시간:21분46초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
QA 과정
문서 종류
시간:23분20초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
문서관리
시간:17분26초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제품표준서의 작성 및 관리
시간:20분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
표준작업지침서
시간:15분40초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
연간품질평가
시간:12분37초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
변경관리
시간:14분09초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
Validation1 과정
적격성평가Ⅰ_개요
시간:4분25초 강사:GMPA
수강기간:30일 무료
적격성 평가Ⅱ _Inclu. RA
시간:3분30초 강사:GMPA
수강기간:30일 무료
적격성 평가Ⅲ _Inclu. URS
시간:18분03초 강사:GMPA
수강기간:30일 15,000원
공기조화장치 적격성 평가
시간:15분31초 강사:GMPA
수강기간:30일 15,000원
CV_세척밸리데이션
시간:24분45초 강사:GMPA
수강기간:30일 15,000원
AMV Ⅰ_시험법 밸리데이션 개요
시간:15분58초 강사:GMPA
수강기간:30일 무료
AMV Ⅱ_시험법 밸리데이션 실례 및 재밸리데이션
시간:12분27초 강사:GMPA
수강기간:30일 15,000원
PV Ⅰ_공정밸리데이션 개요
시간:4분59초 강사:GMPA
수강기간:30일 무료
PV Ⅱ_공정밸리데이션 규정 및 가이드
시간:13분54초 강사:GMPA
수강기간:30일 16,500원
PV Ⅲ_공정밸리데이션 문서
시간:7분46초 강사:GMPA
수강기간:30일 무료
CSV Ⅰ_GAMP5
시간:10분11초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
CSV Ⅱ_GAMP5
시간:14분15초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
CSV Ⅲ_GAMP5
시간:12분13초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
CSV Ⅳ_GAMP5
시간:8분47초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
CSV Ⅴ_GAMP5
시간:11분34초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
CSV Ⅵ_GAMP5
시간:20분17초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
CSV Ⅶ_GAMP GPG
시간:22분24초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
의약품제조소 시설기준 Ⅰ
시간:24분26초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
의약품제조소 시설기준 Ⅱ
시간:26분09초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
의약품제조소 시설기준 Ⅲ
시간:26분58초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
의약품제조소 시설기준 Ⅳ
시간:27분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
GMP System ICH Q7 API 가이드Ⅰ
시간:23분20초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
GMP System ICH Q7 API 가이드Ⅱ
시간:28분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
GMP System ICH Q7 API 가이드Ⅲ
시간:34분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
GMP System ICH Q7 API 가이드Ⅳ
시간:16분26초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
GMP System ICH Q7 API 가이드Ⅴ
시간:21분46초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,300원
Validation2 과정
공정밸리데이션(패키지)
시간:26분40초 강사:GMPA
수강기간:90일 14,850원
밸리데이션전체(패키지)
시간:3시간40분48초 강사:GMPA
수강기간:180일 110,000원
CSV 과정(패키지)
시간:1시간40분47초 강사:GMPA
수강기간:90일 20,790원
시험방법밸리데이션(패키지)
시간:28분25초 강사:GMPA
수강기간:60일 14,850원
적격성평가(패키지)
시간:25분58초 강사:GMPA
수강기간:90일 14,850원
품질 매뉴얼 과정
LS_시험관리 시스템(패키지)
시간:1시간44분31초 강사:GMPA
수강기간:90일 14,850원
PS_제조시스템(패키지)
시간:34분46초 강사:GMPA
수강기간:60일 5,940원
QS_품질시스템(패키지)
시간:2시간45분37초 강사:GMPA
수강기간:90일 23,760원
품질메뉴얼의 6 시스템(패키지)
시간:1시간02분39초
수강기간:60일 8,250원
시험관리 시스템 Ⅰ
시간:24분26초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
시험관리 시스템 Ⅱ
시간:20분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
시험관리 시스템 Ⅲ
시간:21분46초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
시험관리 시스템 Ⅳ
시간:18분13초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
시험관리 시스템 Ⅴ
시간:20분06초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
품질관리시스템
품질매뉴얼의 6system Ⅰ
시간:22분33초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
품질매뉴얼의 6system Ⅱ
시간:21분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
품질매뉴얼의 6system Ⅲ
시간:19분06초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
문서 및 기록 관리 Ⅰ
시간:21분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
문서 및 기록 관리 Ⅱ
시간:18분20초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
변경관리 및 일탈관리
시간:20분06초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
불만처리 및 자율점검규정
시간:23분33초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
교육훈련 및 연간품질평가
시간:21분46초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
밸리데이션 Ⅰ
시간:20분 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
밸리데이션 Ⅱ
시간:19분06초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
밸리데이션 Ⅲ
시간:21분46초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
기계설비 시스템
시간:23분20초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제조시스템 Ⅰ
시간:16분26초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
제조시스템 Ⅱ
시간:18분20초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
물질관리 시스템
시간:18분20초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
포장 및 라벨링 시스템
시간:11분13초 강사:GMPA
수강기간:30일 3,000원
