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| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 381 | 2022.02.23-24 | Audit과정 | 여승재 | 36 |
| 382 | 2022.03.04 | 환경모니터링 | 임형택 | 20 |
| 383 | 2022.03.16 | GMP의 이해와 제조 및 품질관리의 핵심 | 고영환 | 15 |
| 384 | 2022.03.18 | 국제공통기술문서(CTD)의 이해 - 제3부 품질평가자료 작성 실무 | 조기숙 | 35 |
| 385 | 2022.03.24 | GMP개요, 4대기준서 및 공정밸리데이션, 세척밸리데이션의 이해 | 여승재 | 21 |
| 386 | 2022.04.08 | 제조용수 모니터링 | 임형택 | 19 |
| 387 | 2022.04.14 | 문서관리, 제품표준서, 제조지시 및 기록서 작성 및 청정도의 이해 | 여승재 | 21 |
| 388 | 2022.04.20 | QA, QC 조직의 특성 및 핵심업무 | 고영환 | 12 |
| 389 | 2022.04.29 | 의약품 제조시설의 적격성평가 | 김유돈 | 26 |
| 390 | 2022.05.18 | 적격성평가와 밸리데이션 이해 | 고영환 | 40 |
| 391 | 2022.06.08 | 원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설 | 조기숙 | 17 |
| 392 | 2022.06.13 | 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 | 고영환 | 21 |
| 393 | 2022.06.16 | PPQ | 오성창 | 16 |
| 394 | 2022.06.22 | GMP문서 기록관리 및 DATA INTEGRITY | 여현석 | 61 |
| 395 | 2022.06.24 | PIS/C; ' 제조지원설비 Inspection(PI 009-3)' 해설 | 김유돈 | 26 |
| 396 | 2022.07.08 | 약전 미생물한도시험 | 임형택 | 21 |
| 397 | 2022.07.13 | 4대 기준서 | 고영환 | 19 |
| 398 | 2022.07.14 | ICH Q2 해설/시험방법 밸리데이션 디자인 | 조기숙 | 31 |
| 399 | 2022.07.22 | 의약품제조소의 시설기준 및 규정 (무균제조공정, 생물학적제제 등) | 김상기 | 28 |
| 400 | 2022.09.14 | 의약품제조시설 규정(적격성평가) | 고영환 | 12 |
| 401 | 2022.09.30 | Data integrity and management의 최근 GMP 요구사항 | 김상기 | 84 |
| 402 | 2022.10.12 | 밸리데이션의 개요 | 고영환 | 24 |
| 403 | 2022.10.14 | 약전 무균시험 | 임형택 | 21 |
| 404 | 2022.10.28 | 의약품제조소의 시설 기준 해설 | 김유돈 | 20 |
| 405 | 2022.11.11 | ICH Q8과 QbD의 개념과 적용 | 김현철 | 27 |
| 406 | 2022.11.16 | 의약품 품질보증체계 | 고영환 | 16 |
| 407 | 2022.11.18 | 생물학적제제 설비개요 및 제조공정관리 | 여현석 | 24 |
| 408 | 2022.11.25 | 무균제조공정의 이해 | 김유돈 | 27 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 350 | 2021.02.19 | 의약품제조소의 시설기준 및 규정 (무균제조공정, 생물학적제제 등) | 김상기 | 40 |
| 351 | 2021.03.03 | 4대 기준서 | 고영환 | 18 |
| 352 | 2020.03.05 | 제조환경 모니터링 | 임형택 | 16 |
| 353 | 2021.03.11 | 국제공통기술문서(CTD)의 이해 - 제3부 품질평가자료 작성 실무 | 조기숙 | 49 |
| 354 | 2021.03.18 | 문서관리규정, SOP 및 4대기준서 작성방법 | 여승재 | 32 |
| 355 | 2021.03.25-26 | Audit과정 | 여승재 | 44 |
| 356 | 2021.04.08 | 제조용수 모니터링 | 임형택 | 33 |
| 357 | 2021.05.12 | GMP와 의약품 제조 및 품질관리의 핵심 | 고영환 | 58 |
| 358 | 2021.05.14 | 약전 무균시험 | 임형택 | 34 |
| 359 | 2020.05.20 | GMP기초 및 밸리데이션(공정, 세척)의 이해 GMP 개념, 4대기준서, 청정도, 환경모니터링, 공정밸리데이션 및 세척밸리데이션 | 여승재 | 69 |
| 360 | 2021.06.04 | 의약품 제조시설의 적격성평가 | 김유돈 | 40 |
| 361 | 2021.06.10 | 원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설 | 조기숙 | 21 |
| 362 | 2021.06.11 | GMP 문서 기록관리 및 DATA INTEGRITY 이해 | 여현석 | 63 |
| 363 | 2021.06.16 | 무균제조공정 | 고영환 | 40 |
| 364 | 2021.06.17 | EU GMP; Eudralex Vol. 4 Annex 1의 이해 | 오성창 | 32 |
| 365 | 2021.07.02 | ICH Guideline 개요 (Q8, Q9, Q10. Q11 및 update contents) | 김상기 | 28 |
| 366 | 2021.07.09 | 약전 미생물한도시험 | 임형택 | 27 |
| 367 | 2021.07.15 | PIS/C 제조지원설비 Inspection 해설 | 김유돈 | 22 |
| 368 | 2021.07.15 | 의약품 품질관리 | 고영환 | 9 |
| 369 | 2021.07.22 | ICH Q2 해설/시험방법 밸리데이션 디자인 | 조기숙 | 33 |
| 370 | 2021.07.23 | Data integrity and management의 최근 GMP 요구사항 | 김상기 | 24 |
| 371 | 2021.09.03 | EU 및 PIC/s GMP Annex 15의 개요 및 적격성평가 적용 | 김상기 | 31 |
| 372 | 2021.09.08 | 의약품의 정의와 GMP 개요 | 고영환 | 19 |
| 373 | 2021.09.15 | 무균제조공정 | 김유돈 | 38 |
| 374 | 2021.09.16 | ICH Q9 Quality Risk Management | 오성창 | 40 |
| 375 | 2021.10.13 | 의약품제조소의 시설기준 (구조/설비) | 고영환 | 16 |
| 376 | 2021.10.21 | Data Management and Integrity | 오성창 | 50 |
| 377 | 2021.11.03 | 의약품제조소의 시설기준 | 김유돈 | 20 |
| 378 | 2021.11.17 | 적격성평가와 밸리데이션의 이해 과정 | 고영환 | 50 |
| 379 | 2021.11.19 | 생물학적제제 설비개요 및 제조공정관리 | 여현석 | 23 |
| 380 | 2021.11.26 | GMP이해와 의약품 제조 및 품질관리 핵심 - 최신 PQS를 반영한 선행적 품질관리 - | 김현철 | 68 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 346 | 2020.07.28 | 의약품제조소(세포치료제) 시설구축과 GMP-Validation 시스템 | 전만수 | 90 |
| 347 | 2020.07.28 | 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인 | 이근명 | 91 |
| 348 | 2020.07.29 | 의약품제조소(세포치료제) 시설구축과 GMP-Validation 시스템 | 전만수 | 97 |
| 349 | 2020.07.29 | 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인 | 이근명 | 84 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 311 | 2019.02.21-22 | 공정밸리데이션:VMP부터PV까지 | 김세중 | 42 |
| 312 | 2019.02.28 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 | 임형택 | 31 |
| 313 | 2019.03.07-08 | GMP기초 및 시험관리 | 여승재 | 47 |
| 314 | 2019.03.14-15 | QC시험실의 적격성평가/밸리데이션 | 김세중 | 22 |
| 315 | 2019.03.21 | 국제공통기술문서(CTD)의 이해-제3분 품질평가자료 작성 실무 | 조기숙 | 43 |
| 316 | 2019.03.22 | 의약품 제조시설 규정(무균제제, 생물학제제 | 김상기 | 24 |
| 317 | 2019.04.05 | HPLC실무와 유지관리(구성, 컬럼, 고장, 진단 등) | 한상길,신현수 | 21 |
| 318 | 2019.04.11 | ICH Guideline 개요 | 김상기 | 19 |
| 319 | 2019.04.18-19 | 제약 현장 실무자 과정 | 김세중 | 16 |
| 320 | 2019.05.09-10 | Audit과정:GMP 실태조사평가표 | 여승재 | 23 |
| 321 | 2019.05.17 | 미생물한도시험 및 미생물한도시험법, 무균시험법 | 임형택 | 36 |
| 322 | 2019.05.24 | GMP문서 기록관리의 이해와 실습 | 여현석 | 54 |
| 323 | 2019.05.30-31 | QC 실무자 과정: 미국 CGMP, EU-PIC/S GMP 중점 사항 | 김세중 | 22 |
| 324 | 2019.06.13-14 | QA 실무자 과정: 미국 CGMP, EU-PIC/S GMP 중점 사항 | 김세중 | 26 |
| 325 | 2019.06.19 | 세포치료제의 제조 및 품질관리의 이해 | 강윤미 | 31 |
| 326 | 2019.06.21 | ICH Q2 해설/시험법 밸리데이션 디자인 | 조기숙 | 16 |
| 327 | 2019.07.04 | Data Integrity Program: Good Data & Record Management Practices | 김세중 | 30 |
| 328 | 2019.07.11-12 | QA전문가 과정: 품질 감사(Quality Audit) | 김세중 | 19 |
| 329 | 2019.07.17 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 | 임형택 | 31 |
| 330 | 2019.07.18 | 안정성시험 개요 및 실시사례 | 조기숙 | 22 |
| 331 | 2019.07.24-25 | PQS의 설계와 GMP문서 개발(6-System & SOP) | 김세중 | 15 |
| 332 | 2019.08.08 | 동결건조기 선정과 사용 | 로버트왕, 류만수 | 32 |
| 333 | 2019.09.05 | CAPA와 변경관리_보수교육 | 김세중 | 53 |
| 334 | 2019.09.06 | 약전 미생물한도시험 및 무균시험 | 임형택 | 26 |
| 335 | 2019.09.19 | 무균공정의 위험관리(QRM) 적용_보수교육 | 오성창 | 40 |
| 336 | 2019.09.26 | 세포치료제의 제조 및 품질관리의 이해 | 강윤미 | 22 |
| 337 | 2019.10.10-11 | GMP기초 및 시험관리 | 여승재 | 63 |
| 338 | 2019.10.17-18 | QC시험실의 적격성평가/밸리데이션 | 김세중 | 34 |
| 339 | 2019.10.31 | EU무균의약품 개정규정의 이해 | 오성창 | 15 |
| 340 | 2019.11.08 | 원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설 | 조기숙 | 18 |
| 341 | 2019.11.14 | Data Integrity Program: Good Data & Record Management Practices | 김세중 | 40 |
| 342 | 201911.15 | 약전 미생물한도시험 및 무균시험 | 임형택 | 27 |
| 343 | 201911.21 | GMP 실사사례: 미국 FDA 483 & Warning Letter해설 | 김세중 | 32 |
| 344 | 2019.11.22 | 무균공정 실무의 이해와 적용 | 여현석 | 23 |
| 345 | 2019.12.05-06 | 공정밸리데이션: VMP부터 PV까지 | 김세중 | 39 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 279 | 2018.02.22 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 | 임형택 | 18 |
| 280 | 2018.02.23 | Audit과정: GMP실태조사평가표에 따른 GMP 실사의 이해 (KGMP)(보수교육) | 여승재 | 26 |
| 281 | 2018.03.08-09 | QC실무자 과정 : 미국 CGMP, EU-PIC/S GMP중점사항(보수교육) | 김세중 | 27 |
| 282 | 2018.03.16 | Data Integrity의 이해(EU & FDA Guide)(보수교육) | 오성창 | 28 |
| 283 | 2018.03.22 | Water System & Validation (ISPE Vol.4) | 김종부 | 19 |
| 284 | 2018.03.29 | HPLC 실무와 유지관리(구성, 컬럼 고장, 진단 등) | 신현수, 한상길 | 17 |
| 285 | 2018.03.30 | GMP 실사 사례: 미국 FDA 483/Warning Letter 해설 | 김세중 | 27 |
| 286 | 2018.04.05-06 | GMP기초 및 시험관리 | 여승재 | 72 |
| 287 | 2018.04.12 | 제약용수 시스템의 이해와 현장적용을 위한 각종 규정별 특징 파악 | 김종부 | 21 |
| 288 | 2018.04.19-20 | QA 실무자 과정: 미국Cgmp,EU-PIC/S GMP 중점사항 | 김세중 | 24 |
| 289 | 2018.05.04 | 무균시험과 미생물한도시험 | 임형택 | 35 |
| 290 | 2018.05.10 | Lifecycle Approach to Process Validation - 미국 FDA의 PV 가이드라인과 EU-PIC/S GMP Annex 15 "Qualification& Validation"의 이해 | 김세중 | 27 |
| 291 | 2018.05.11 | Data Integrity Program: Good Data & Record Management Practices | 김세중 | 26 |
| 292 | 2018.05.24 | 문서관리규정,SOP 및 4대기준서 작성방법(해설서: 구조 및 내용, 작성실무) | 여승재 | 38 |
| 293 | 2018.06.14-15 | QA 전문가 과정: 품질 감사(Quality Audit) | 김세중 | 17 |
| 294 | 2018.06.27 | 무균제조공정 시설 설계 | 오성창 | 11 |
| 295 | 2018.07.05 | 무균시험과 미생물한도시험(약전:USP/JP/EP, US FDA/KFDA가이드 라인) | 임형택 | 23 |
| 296 | 2018.07.06 | 제조 환경 모니터링의 이해와 실무 적용 | 여현석 | 24 |
| 297 | 2018.07.20 | CAPA와 변경관리 | 김세중 | 25 |
| 298 | 2018.07.26-27 | 제약 현장 실무자 과정 | 김세중 | 11 |
| 299 | 2018.09.06 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 | 임형택 | 24 |
| 300 | 2018.09.07 | Inspections of Pharmaceutical QC Laboratories | 오성창 | 23 |
| 301 | 2018.09.13 | GMP 문서 기록 관리의 이해와 실습 | 여현석 | 27 |
| 302 | 2018.09.14 | Audit과정: GMP실태조사평가표에 따른 GMP 실사의 이해 | 여승재 | 20 |
| 303 | 2018.09.20-21 | PQS(Pharmaceutical Quality System)의 설계와 GMP 문서 개발(6-System & SOP) | 김세중 | 10 |
| 304 | 2018.10.11 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 | 임형택 | 21 |
| 305 | 2018.10.12 | 위험관리(QRM)의 품질시스템 적용 | 오성창 | 43 |
| 306 | 2018.10.18-19 | 공정밸리데이션: VMP부터 PV까지 | 김세중 | 36 |
| 307 | 2018.11.08-09 | GMP기초 및 시험관리 | 여승재 | 43 |
| 308 | 2018.11.15-16 | QC시험실의 적격성평가/밸리데이션 | 김세중 | 31 |
| 309 | 2018.11.29 | HPLC 실무와 유지관리 | 한상길,신현수 | 20 |
| 310 | 2018.11.30 | 무균공정 실무의 이해와 적용 | 여현석 | 37 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 248 | 2017.02.09 | Qualification & CSV | 전만수 | 15 |
| 249 | 2017.02.10 | US & EU GMP 이해와 분석 (210,211 & EU Vol.4) | 김현철 | 14 |
| 250 | 2017.02.23 | Audit과정: GMP실태조사평가표 | 여승재 | 17 |
| 251 | 2017.02.24 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 (cGMP & EU-PIC/S 중점) | 임형택 | 16 |
| 252 | 2017.03.16 | 무균공정 실무의 이해와 적용 (EU GMP Annex.1 & ISPE Vol.3) | 김현철 | 29 |
| 253 | 2017.03.23 | CAPA와 변경관리 (CAPA, 일탈, 불만, OOS, APR, Audit등 상호연계) | 김세중 | 41 |
| 254 | 2017.03.29 | 품질보증 일반 (해설서중심: 문서, APR, 불만, 일탈, 변경관리, 반품 등) | 오성창 | 15 |
| 255 | 2017.03.30 | HPLC실무와 유지관리(구성, 컬럼 고장, 진단 등) | 한상길/신현수 | 22 |
| 256 | 2017.03.31 | 기준서 & SOP (해설서: 구조 및 내용, 작성실무) | 여승재 | 35 |
| 257 | 2017.04.06-07 | GMP기초: 해설서 기준 (조직, 시설기준, 기준서, 밸리데이션 등 포함) | 여승재/전만수 | 50 |
| 258 | 2017.04.13 | 정제수장치의 ASME BPE해석과 활용 (시설기준 & ASME BPE) | 김종부 | 16 |
| 259 | 2017.04.14 | 무균시험과 미생물한도시험 (cGMP & EU-PIC/S 중점) | 임형택 | 22 |
| 260 | 2017.04.20-21 | QC 실무자과정(MV, OOS, Data, Sampling 등) | 김세중 | 35 |
| 261 | 2017.04.26 | 위험관리 및 품질시스템의 이해 QRM & PQS(ICH Q9, Q10) | 오성창 | 19 |
| 262 | 2017.05.11-12 | QA 실무자과정(cGMP & EU-PIC/S 중점) | 김세중 | 17 |
| 263 | 2017.06.01-02 | 공정밸리데이션: VMP부터 PV까지 (VMP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ, PV) | 김세중 | 47 |
| 264 | 2017.06.16 | 제조환경 및 제조용수 모니터링(cGMP & EU-PIC/S 중점) | 임형택 | 29 |
| 265 | 2017.07.06-07 | QC시험실의 적격성평가/밸리데이션(시험장비 Qualification & MV) | 김세중 | 19 |
| 266 | 2017.07.12 | Inspections of Pharma’ QC Laboratories (FDA Inspection Guide) | 오성창 | 17 |
| 267 | 2017.09.08 | GMP 실사 사례: 미국 FDA의 2016년 발행 Warning Letter 해설 | 김세중 | 20 |
| 268 | 2017.09.15 | 무균시험과 미생물한도시험 | 임형택 | 23 |
| 269 | 2017.09.21 | HPLC실무와 유지관리(구성, 컬럼 고장, 진단 등) | 한상길/신현수 | 27 |
| 270 | 2017.09.22 | Water System & Validation (ISPE Vol.4) | 김종부 | 25 |
| 271 | 2017.10.12 | 제조공정과 무균공정 밸리데이션의 이해와 적용(cGMP & EU-PIC/S 중점) | 김현철 | 18 |
| 272 | 2017.10.13 | 제조환경 및 제조용수 모니터링(cGMP & EU-PIC/S 중점) | 임형택 | 21 |
| 273 | 2017.10.27 | 일탈 및 CAPA (FDA Guide Investigating OOS) | 오성창 | 27 |
| 274 | 2017.11.03 | Good Data & Record Management Practices(cGMP & EU-PIC/S 중점) | 김세중 | 11 |
| 275 | 2017.11.09-10 | GMP기초: 해설서 기준(조직, 시설기준, 기준서, 밸리데이션 등 포함) | 전만수/여승재 | 50 |
| 276 | 2017.11.16 | 라이프사이클 방식의 공정 밸리데이션 (FDA PV Guide, EU-PIC/S GMP Annex 15) | 오성창 | 18 |
| 277 | 2017.11.17 | 제조환경 모니터링의 이해와 실무적용(cGMP & EU-PIC/S 중점) | 여현석 | 24 |
| 278 | 2017.12.07-08 | PQS설계와 GMP문서개발 (6-System & SOP) | 김세중 | 7 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 226 | 2016.02.17-18 | GMP기초 | 전만수/여승재 | 28 |
| 227 | 2016.02.25-26 | QC 실무자 과정: 미국 CGMP, EU-PIC/S GMP 중점 사항 | 김세중 | 17 |
| 228 | 2016.03.04 | Computer System Validation | 전만수 | 11 |
| 229 | 2016.03.17-18 | 공정 밸리데이션: VMP부터 PV까지 | 김세중 | 20 |
| 230 | 2016.03.25 | 무균시험과 미생물한도시험 | 임형택 | 33 |
| 231 | 2016.03.30 | RA(위험관리) 이해 및 적용 | 오성창 | 32 |
| 232 | 2016.03.31 | 품질관리 실무 | 여승재 | 15 |
| 233 | 2016.04.21-22 | QA 실무자 과정: 미국 CGMP, EU-PIC/S GMP 중점 사항 | 김세중 | 25 |
| 234 | 2016.05.24 | HPLC 실무와 유지관리 | 신현수/한상길 | 14 |
| 235 | 2016.05.26 | CAPA와 변경 관리 | 김세중 | 18 |
| 236 | 2016.06.03 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 | 임형택 | 24 |
| 237 | 2016.06.07 | Equipment Qualification(with CSV) | 전만수 | 13 |
| 238 | 2016.06.09-10 | CV & PV | 박태완 | 23 |
| 239 | 2016.06.16-17 | QA 전문가 과정: 품질 감사 | 김세중 | 21 |
| 240 | 2016.07.07-08 | PQS의 설계와 GMP 문서 개발 | 김세중 | 22 |
| 241 | 2016.07.13-15 | GMP기초 | 전만수/여승재 | 47 |
| 242 | 2016.10.06-07 | QA 전문가 과정: 품질 감사 | 김세중 | 21 |
| 243 | 2016.10.01 | 무균공정실무 전반 | 김유돈 | 16 |
| 244 | 2016.10.27-28 | 기준서 및 SOP 작성 실무 | 박태완 | 33 |
| 245 | 2016.11.02-04 | GMP기초 | 전만수/여승재 | 22 |
| 246 | 2016.11.23-24 | QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 | 김세중 | 25 |
| 247 | 2016.11.25 | 의약품 제조소 시설기준 | 전만수 | 21 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 199 | 2015.02.06 | GMP기초 | 유호영 | 17 |
| 200 | 2015.02.12-13 | GMP 전문 과정: 품질 관리 | 김세중 | 11 |
| 201 | 2015.02.26 | Calibration & Qualification | 전만수 | 24 |
| 202 | 2015.03.05-06 | GMP & QA 실무 | 박태완 | 4 |
| 203 | 2015.03.12 | 제약산업 정제수 시스템 구축 | 김종부 | 4 |
| 204 | 2015.03.19-20 | 공정 밸리데이션 | 김세중 | 18 |
| 205 | 2015.04.03 | 무균시험과 미생물한도시험 | 임형택 | 20 |
| 206 | 2015.04.10 | CAPA와 변경 관리 | 김세중 | 12 |
| 207 | 2015.04.17 | 의약품 제조소 시설기준 | 김유돈 | 21 |
| 208 | 2015.04.23 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 | 임형택 | 22 |
| 209 | 2015.04.24 | 의약품 제조시설의 설계 | 오성창 | 10 |
| 210 | 2015.05.07-08 | 밸리데이션기술인 자격 검정 대비과정 | 전만수/박태완 | 14 |
| 211 | 2015.05.14-15 | MV, CV & PV | 박태완 | 27 |
| 212 | 2015.05.21-22 | GMP 전문 과정: 품질 보증 | 김세중 | 15 |
| 213 | 2015.05.28 | ISPE에서 제시된 PW System 구축 | 김종부 | 17 |
| 214 | 2015.06.04-05 | GMP기술인 자격 검정 대비과정 | 전만수/박태완 | 11 |
| 215 | 2015.06.11-12 | Qualification & Validation | 김유돈 | 17 |
| 216 | 2015.06.18-19 | PQS의 설계와 GMP 문서 개발 | 김세중 | 4 |
| 217 | 2015.06.26 | QA 실무 | 유호영 | 7 |
| 218 | 2015.09.03-04 | QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 | 김세중 | 15 |
| 219 | 2015.09.11 | 위험관리와 적용 | 오성창 | 13 |
| 220 | 2015.09.17-18 | QA 전문가 과정: 품질 감사 | 김세중 | 14 |
| 221 | 2015.09.24 | ASME BPE를 반영한 정제수시스템 설계 및 밸리데이션 | 김종부 | 11 |
| 222 | 2015.10.02 | Clean-Room Validation | 김유돈 | 12 |
| 223 | 2015.10.15-16 | 밸리데이션기술인 자격 검정 대비과정 | 전만수/박태완 | 16 |
| 224 | 2015.11.06 | CSV | 전만수 | 15 |
| 225 | 2015.11.27 | 일탈처리와 CAPA | 오성창 | 11 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 166 | 2014.02.06-07 | 기준서 및 SOP 작성 실무 | 박태완 | 15 |
| 167 | 2014.02.14 | 무균시험과 미생물한도시험 | 임형택 | 17 |
| 168 | 2014.02.20-21 | 공정 밸리데이션(VMP부터 PV까지) | 김세중 | 22 |
| 169 | 2014.02.28 | 자동화장치밸리데이션(CSV) | 전만수 | 26 |
| 170 | 2014.03.07 | GMP 기초 | 박영미 | 21 |
| 171 | 2014.03.14 | 일탈처리와 CAPA | 오성창 | 16 |
| 172 | 2014.03.21 | 개념설계~GMP인증(실시상황평가표 작성) | 박철수 | 7 |
| 173 | 2014.03.27-28 | PQS(Pharmaceutical Quality System)의 설계와 GMP 문서 개발 기법 | 김세중 | 11 |
| 174 | 2014.04.04 | QC HPLC 실무와 유지관리 | 한상길 | 22 |
| 175 | 2014.04.11 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 | 임형택 | 22 |
| 176 | 2014.04.17-18 | 밸리데이션기술인과정1) | 전만수외 | 31 |
| 177 | 2014.04.24-25 | QA 전문가 과정: 품질 감사 | 김세중 | 18 |
| 178 | 2014.05.09 | GMP 규정에 따른 정제수 시스템 | 김종부 | 12 |
| 179 | 2014.05.15-16 | GMP기술인과정2) | 전만수외 | 16 |
| 180 | 2014.05.23 | Clean Room Validation | 전만수 | 13 |
| 181 | 2014.05.29-30 | QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 | 김세중 | 20 |
| 182 | 2014.06.12-13 | PV, CV 및 MV | 박태완 | 20 |
| 183 | 2014.06.02 | 위험관리와 적용 (QRM & Implementation) | 오성창 | 10 |
| 184 | 2014.06.26-27 | GMP 전문 과정: 품질 보증 | 김세중 | 10 |
| 185 | 2014.07.04 | QA 실무 | 박영미 | 19 |
| 186 | 2014.07.10-11 | Calibration 및 Qualification | 박태완 | 25 |
| 187 | 2014.07.17-18 | GMP 전문 과정: 품질 관리 | 김세중 | 25 |
| 188 | 2014.09.12 | 기준서 및 SOP 작성 실무 | 박태완 | 15 |
| 189 | 2014.09.19 | 무균시험과 미생물한도시험 | 임형택 | 25 |
| 190 | 2014.09.03 | 의약품 제조소 시설기준(KGMP기준) | 박철수 | 21 |
| 191 | 2014.10.23-24 | 밸리데이션기술인과정1) | 전만수외 | 27 |
| 192 | 2014.10.30-31 | 공정 밸리데이션(VMP부터 PV까지) | 김세중 | 25 |
| 193 | 2014.11.06-07 | GMP기술인과정2) | 전만수외 | 13 |
| 194 | 2014.11.13 | 밸리데이션기술인 2급 보수교육 | 전만수외 | 18 |
| 195 | 2014.11.14 | 의약품 제조시설의 설계 | 오성창 | 12 |
| 196 | 2014.11.02 | 밸리데이션기술인 1급 보수교육 | 전만수외 | 6 |
| 197 | 2014.11.21 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 | 임형택 | 15 |
| 198 | 2014.11.27-28 | QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 | 김세중 | 11 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 143 | 2013.02.04-05 | 개념설계~GMP인증(실시상황평가표 작성) | 박태완 | 22 |
| 144 | 2013.02.21-22 | 공정밸리데이션(VMP부터 PV까지) | 김세중 | 30 |
| 145 | 2013.02.25-26 | 의약품 제조소 시설기준 | 김유돈 | 19 |
| 145 | 2013.02.25-26 | ICH Q7 해설 | 홍익표 | 19 |
| 146 | 2013.03.07 | 산업용 HPLC칼럼 정제 공정의 운영과 밸리데이션 | 황우성 | 11 |
| 147 | 2013.03.08 | QC Lab. 품질시스템 | 오성창 | 16 |
| 148 | 2013.03.14-15 | 미생물관련 제약실무 | 김유돈 | 14 |
| 149 | 2013.03.21-22 | 제약품질시스템 설계와 GMP 문서 개발 기법 | 김세중 | 15 |
| 150 | 2013.04.11 | 무균시험과 미생물한도시험 | 임형택 | 14 |
| 151 | 2013.04.12 | 밸리데이션 실무(VMP, Utility, Facility) | 김유돈 | 7 |
| 152 | 2013.04.18-19 | 4대기준서 및 SOP 작성 실무 | 박태완 | 5 |
| 153 | 2013.04.23-24 | QA 전문가 과정: 품질 감사(Quality Audit) | 김세중 | 13 |
| 154 | 2013.05.09 | 제조환경 및 제조용수 모니터링 | 홍익표 | 18 |
| 155 | 2013.05.01 | Qualification System | 김유돈 | 17 |
| 156 | 2013.05.15-16 | QC 이화학 기초실무 과정_실습 | 박태완 | 13 |
| 157 | 2013.05.23-24 | QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 | 김세중 | 16 |
| 158 | 2013.06.04-05 | Clean-Room Validation | 김유돈 | 8 |
| 159 | 2013.06.20-21 | GAMP 5 ? A Risk Based Approach to Compliant GXP Computerized System | 김세중 | 16 |
| 159 | 2013.06.20-22 | Calibration Management | 박태완 | 18 |
| 160 | 2013.07.11-12 | PV, CV 및 MV | 박태완 | 21 |
| 161 | 2013.07.18-19 | GMP 전문 과정: 품질 보증(QA)(미국/유럽 GMP 기준 해설) | 김세중 | 25 |
| 162 | 2013.07.26 | 무균공정 실무 전반 | 김유돈 | 15 |
| 163 | 2013.09.26-27 | GMP 전문 과정: 품질 관리(QC)(미국/유럽 GMP 기준 비교 해설) | 김세중 | 19 |
| 164 | 2013.10.07-08 | Calibration 및 Qualification | 박태완 | 13 |
| 165 | 2013.11.21-22 | QC 시험실의 적격성평가/밸리데이션 | 김세중 | 23 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 125 | 2012.02.16-17 | GMP문서시스템개발원칙과 기법 | 김세중 | 18 |
| 126 | 2012.02.21-22 | GMP실무(제5계정해설중심) | 민태영 | 30 |
| 127 | 2012.03.08-09 | 공정밸리데이션(VMP부터 PV까지) | 김세중 | 32 |
| 128 | 2012.03.13 | Facilities & Utilites of Validation | 김유돈 | 36 |
| 129 | 2012.03.20-21 | 제약공정의 이해 | 민태영 | 14 |
| 130 | 2012.04.12-13 | GMP시스템혁신전략과 GMP문서의 개발/작성기법 | 김세중 | 12 |
| 131 | 2012.04.24-25 | GMP유지관리 | 민태영 | 12 |
| 132 | 2012.05.10-11 | QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 | 김세중 | 26 |
| 133 | 2012.05.15-16 | 의약품품질관리실무 | 민태영 | 6 |
| 134 | 2012.06.12-13 | ICH Q7이해 | 민태영 | 10 |
| 135 | 2012.06.14-15 | QA전문가과정:품질감사(Quality Audit) | 김세중 | 34 |
| 136 | 2012.07.17 | Autoclave Validation | 전만수 | 17 |
| 137 | 2012.07.18 | Qualification System | 김유돈 | 17 |
| 138 | 2012.09.06-07 | 공정밸리데이션(VMP부터 PV까지) | 김세중 | 28 |
| 139 | 2012.09.02 | 세척밸리데이션 | 오성창 | 32 |
| 140 | 2012.09.21 | Clean-Room Validation | 김유돈 | 21 |
| 141 | 2012.10.19 | 미생물관련 제약실무 | 김유돈 | 27 |
| 142 | 2012.11.15-16 | QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 | 김세중 | 17 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 109 | 2011.02.09-10 | 제약공정 실무 | 민태영 | 19 |
| 110 | 2011.02.17-18 | QA실무자양성과정 | 김세중 | 17 |
| 111 | 2011.03.08-09 | 의약품품질관리 실무 | 민태영 | 9 |
| 112 | 2011.03.24-25 | 공정밸리데이션 과정(VMP부터 PV까지) | 김세중 | 24 |
| 113 | 2011.04.05-06 | GMP유지관리 실무 | 민태영 | 29 |
| 114 | 2011.04.21-22 | GMP문서시스템개발원칙과 기법 | 김세중 | 21 |
| 115 | 2011.05.17-18 | GMP실무 | 민태영 | 37 |
| 116 | 2011.05.26-27 | QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 | 김세중 | 36 |
| 117 | 2011.06.07-08 | 제약공정 실무 | 민태영 | 25 |
| 118 | 2011.06.16-17 | GMP시스템혁신전략과 GMP문서의 개발기법 | 김세중 | 27 |
| 119 | 2011.07.05-06 | 의약품품질관리 실무 | 민태영 | 31 |
| 120 | 2011.08.25-26 | QA전문가과정:품질감사시스템 | 김세중 | 33 |
| 121 | 2011.09.06-07 | GMP유지관리 실무 | 민태영 | 12 |
| 122 | 2011.09.22-23 | 제약현장실무자과정(GMP기초) | 김세중 | 27 |
| 123 | 2011.10.11-12 | GMP실무 | 민태영 | 18 |
| 124 | 2011.11.24-25 | 공정밸리데이션 과정(VMP부터 PV까지) | 김세중 | 15 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 85 | 2010.02.02-03 | GMP기초실무 | 민태영 | 34 |
| 86 | 2010.02.10-11 | 제약현장실무자과정(GMP기초) | 김세중 | 38 |
| 87 | 2010.02.18 | 실무-URS작성 | 전만수 | 26 |
| 88 | 2010.02.23 | 실무- F&DS, Design Qualification수행과 문서화 | 전만수 | 28 |
| 89 | 2010.03.02-03 | 제약공정 기초실무 | 민태영 | 24 |
| 90 | 2010.03.11-12 | QA실무자양성과정 | 김세중 | 28 |
| 91 | 2010.03.16 | 실무-Calibration수행과 문서화 | 전만수 | 28 |
| 92 | 2010.03.23 | 밸리데이션실무- 장비 CSV수행과 문서화 | 전만수 | 31 |
| 93 | 2010.04.07-08 | 의약품품질관리 기초실무 | 민태영 | 26 |
| 94 | 2010.04.15-16 | 공정밸리데이션 과정(VMP부터 PV까지) | 김세중 | 37 |
| 95 | 2010.04.20 | 실무- Autoclave Qualification수행과 문서화 | 전만수 | 21 |
| 96 | 2010.04.27 | 실무- Clean Room수행과 문서화 | 전만수 | 31 |
| 97 | 2010.05.13-14 | GMP문서시스템개발원칙과 기법 | 김세중 | 37 |
| 98 | 2010.05.18 | 실무-Validation Master Plan작성 | 전만수 | 25 |
| 99 | 2010.05.25 | 밸리데이션실무-HVAC수행과 문서화 | 전만수 | 19 |
| 100 | 2010.06.03-04 | QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 | 김세중 | 25 |
| 101 | 2010.06.09-10 | GMP유지관리 기초실무 | 민태영 | 19 |
| 102 | 2010.07.07-08 | GMP기초실무 | 민태영 | 27 |
| 103 | 2010.09.02-03 | QA전문가과정:품질감사시스템 | 김세중 | 30 |
| 104 | 2010.09.08-09 | 제약공정기초실무 | 민태영 | 16 |
| 105 | 2010.10.06-07 | 의약품품질관리 기초실무 | 민태영 | 6 |
| 106 | 2010.10.28-29 | 제약현장실무자과정 (GMP기초) | 김세중 | 24 |
| 107 | 2010.11.10-11 | GMP유지관리 기초실무 | 민태영 | 18 |
| 108 | 2010.11.25-26 | QA실무자양성과정 | 김세중 | 17 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 74 | 2009.03.05 | Sterilization Validation | 권혁제 | 12 |
| 75 | 2009.03.12 | Method Validation : QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 | 김세중 | 19 |
| 75 | 2009.03.13 | Method Validation : QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 | 김세중 | 19 |
| 76 | 2009.04.01 | 밸리데이션과정 : VMP부터 PV까지 | 김세중 | 11 |
| 76 | 2009.04.09 | 밸리데이션과정 : VMP부터 PV까지 | 김세중 | 11 |
| 77 | 2009.04.29 | Computerized System Validation | 장형석 | 14 |
| 77 | 2009.04.03 | Computerized System Validation | 장형석 | 14 |
| 78 | 2009.05.15 | QA전문가과정 : 품질감사시스템 | 김세중 | 14 |
| 78 | 2009.05.14 | QA전문가과정 : 품질감사시스템 | 김세중 | 14 |
| 79 | 2009.05.28 | Cleaning Validation | 오성창 | 40 |
| 80 | 2009.07.09 | GMP문서시스템 개발원칙과 기법 | 김세중 | 9 |
| 80 | 2009.07.10 | GMP문서시스템 개발원칙과 기법 | 김세중 | 9 |
| 81 | 2009.10.22-23 | GMP Validation 과정 | 전만수 | 19 |
| 82 | 2009.10.27-28 | GMP유지관리기초실무 | 민태영 | 29 |
| 83 | 2009.11.17-18 | 제약제조검증실무 - GMP기초실무 | 민태영 | 32 |
| 84 | 2009.12.10-11 | 제약현장실무자과정 | 김세중 | 24 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 53 | 2008.01.30 | GMP Documentation System | 김세중 | 44 |
| 53 | 2008.01.31 | GMP Documentation System | 김세중 | 44 |
| 54 | 2008.02.25 | GMP문서의 개발, 작성전략과 기법 | 김세중 | 14 |
| 54 | 2008.02.26 | GMP문서의 개발, 작성전략과 기법 | 김세중 | 14 |
| 55 | 2008.02.27 | water system & SIP/CIP | Mario | 27 |
| 55 | 2008.02.28 | water system & SIP/CIP | Mario | 27 |
| 56 | 2008.03.13 | QA실무자양성과정 : 품질조직, 변경관리, 일탈관리 외 | 김세중 | 13 |
| 56 | 2008.03.14 | QA실무자양성과정 : 품질조직, 변경관리, 일탈관리 외 | 김세중 | 13 |
| 57 | 2008.03.21 | CGMP 일반과정(중급) | 이정길 | 12 |
| 57 | 2008.03.20 | CGMP 일반과정(중급) | 이정길 | 12 |
| 57 | 2008.03.19 | CGMP 일반과정(중급) | 이정길 | 12 |
| 58 | 2008.03.27 | 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 | 김세중 | 30 |
| 58 | 2008.03.28 | 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 | 김세중 | 30 |
| 59 | 2008.04.11 | Freeze Drying Process | 구계수 | 7 |
| 60 | 2008.04.16 | QA전문가과정 : 품질감사(자율점검) 기법과 업무절차의 설계 | 김세중 | 13 |
| 60 | 2008.04.15 | QA전문가과정 : 품질감사(자율점검) 기법과 업무절차의 설계 | 김세중 | 13 |
| 61 | 2008.04.21 | GMP기초실무 : KGMP 제4개정 해설 중심 | 민태영 | 14 |
| 61 | 2008.04.22 | GMP기초실무 : KGMP 제4개정 해설 중심 | 민태영 | 14 |
| 62 | 2008.05.09 | Calibration | 전만수 | 14 |
| 62 | 2008.05.09 | QA실무자양성과정 : 품질조직, 변경관리, 일탈관리 외 | 김세중 | 14 |
| 62 | 2008.05.08 | QA실무자양성과정 : 품질조직, 변경관리, 일탈관리 외 | 김세중 | 14 |
| 62 | 2008.05.07 | Validation실무(Validated Process) | 오성창 | 17 |
| 62 | 2008.05.07 | cGMP 설계, 건설, 운영 | 박철수 | 17 |
| 63 | 2008.05.15 | HVAC SYSTEM과 밸리데이션 | 안도영 | 24 |
| 64 | 2008.05.02 | 의약품 품질관리 기초실무 | 민태영 | 6 |
| 64 | 2008.05.21 | 의약품 품질관리 기초실무 | 민태영 | 6 |
| 65 | 2008.06.13 | 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 | 김세중 | 31 |
| 65 | 2008.06.12 | 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 | 김세중 | 31 |
| 66 | 2008.06.26 | 멸균시스템과 밸리데이션 | 권혁제 | 11 |
| 66 | 2008.06.27 | 멸균시스템과 밸리데이션 | 권혁제 | 11 |
| 67 | 2008.07.28 | Validation실무(Validated Process) | 김세중 | 8 |
| 67 | 2008.07.29 | Validation실무(Validated Process) | 김세중 | 8 |
| 68 | 2008.09.09 | QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 | 김세중 | 23 |
| 68 | 2008.09.08 | QC시험실의 적격성평가와 밸리데이션 | 김세중 | 23 |
| 69 | 2008.10.01 | 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 | 김세중 | 14 |
| 69 | 2008.10.02 | 밸리데이션전문가양성과정 : VMP부터 PV까지 | 김세중 | 14 |
| 70 | 2008.10.07 | 제조시설-용수,클린룸 시스템의 이해와 운영 | 박철수 | 18 |
| 71 | 2008.10.17 | QA전문가과정 : 품질감사(자율점검) 시스템 | 김세중 | 12 |
| 71 | 2008.10.16 | QA전문가과정 : 품질감사(자율점검) 시스템 | 김세중 | 12 |
| 72 | 2008.11.13 | QA실무자양성과정 | 김세중 | 14 |
| 72 | 2008.11.14 | QA실무자양성과정 | 김세중 | 14 |
| 73 | 2008.12.16 | QA전문가과정-GMP문서 시스템 | 김세중 | 9 |
| 73 | 2008.12.17 | QA전문가과정-GMP문서 시스템 | 김세중 | 9 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 34 | 2007.03.15 | Computer System Validation | 전만수 | 29 |
| 34 | 2007.03.16 | GAMP4 | 장형석 | 29 |
| 35 | 2007.04.12 | Integrated GMP Compliance Model, GMP Essentials & Key Principles | 김세중 | 19 |
| 35 | 2007.04.13 | Quality Operations, Validation System Management Part I: Validation Process & Documents Hierarchy | 김세중 | 19 |
| 36 | 2007.04.19 | GMP 초급과정 | 이정길 | 23 |
| 36 | 2007.04.20 | GMP 초급과정 | 이정길 | 23 |
| 37 | 2007.04.24 | 멸균기 Qualification 실습 | 전만수 | 17 |
| 37 | 2007.04.25 | 멸균기 Qualification 실습 | 전만수 | 17 |
| 38 | 2007.05.04 | Specification Process & Preparation of URS | 김세중 | 17 |
| 38 | 2007.05.03 | Project Planning & Design, Preparation of Validation Master Plan | 김세중 | 17 |
| 39 | 2007.05.29 | Qualification 실습 | 전만수 | 12 |
| 40 | 2007.06.07 | Qualification - DQ, IQ | 김세중 | 20 |
| 40 | 2007.06.08 | Qualification - OQ, PQ | 김세중 | 20 |
| 41 | 2007.06.14 | 제약산업의 동향 분석과 대책, 규제기관의 PAT에 대한 자세 | 안도영/손원식 | 14 |
| 41 | 2007.06.14 | ABB PAT Solutions | 안도영/손원식 | 14 |
| 41 | 2007.06.15 | 세포유전자치료제 품질관리 | 안광수 | 14 |
| 41 | 2007.06.15 | 의약품 등의 사후 관리 방향 | 김춘래 | 14 |
| 42 | 2007.07.13 | Cleanroom Technology & Qualification | 권혁제 | 62 |
| 42 | 2007.07.12 | Process Validation | 김세중 | 62 |
| 43 | 2007.07.27 | 온도 Calibration & Qualification 실습 | 전만수 | 33 |
| 44 | 2007.08.16 | 실험장비 Validation & Qualification | 전만수 | 30 |
| 44 | 2007.08.17 | 신개념 치료소재 개발 및 제품화 | 박기랑 | 6 |
| 45 | 2007.08.23 | GMP문서관리시스템 | 김세중 | 30 |
| 45 | 2007.08.24 | GMP문서관리시스템 | 김세중 | 30 |
| 46 | 2007.09.13 | Computer System Validation | 장형석 | 37 |
| 46 | 2007.09.14 | Computer System Validation | 장형석 | 37 |
| 47 | 2007.10.10 | GMP일반(중급)-CGMP for Biological Products and Its Practical Implementation | 이정길 | 43 |
| 47 | 2007.10.09 | GMP일반(중급)-CGMP for Biological Products and Its Practical Implementation | 이정길 | 43 |
| 47 | 2007.10.08 | GMP일반(중급)-CGMP for Biological Products and Its Practical Implementation | 이정길 | 43 |
| 48 | 2007.10.19 | Qualification 실습 | 전만수 | 37 |
| 49 | 2007.10.26 | GMP일반(초급) | 전만수 | 29 |
| 50 | 2007.11.15 | Thermal Validation | 권혁제 | 25 |
| 50 | 2007.11.16 | Thermal Validation | 권혁제 | 25 |
| 51 | 2007.12.17 | GMP일반(초급)-CGMP for Biological Products and Its Practical Implementation | 이정길 | 50 |
| 51 | 2007.12.18 | GMP일반(초급)-CGMP for Biological Products and Its Practical Implementation | 이정길 | 50 |
| 52 | 2007.12.21 | Calibration 실무 | 전만수 | 30 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 13 | 2006.01.19 | Site Master File, Site Validation Master Plan | 허성회 | 33 |
| 13 | 2006.01.20 | GMP Engineering Project | 권혁제 | 33 |
| 14 | 2006.02.07 | GMP개요, Validation/Qualificatin 기본개념, GMP시설관리, Pest Control, 문서, SOP, 제품불만, 리콜 | 전만수 | 29 |
| 14 | 2006.02.08 | 품질평가, WHO Inspection Guide, Audit 대응1, 기관감사, Audit 대응2, 자율점검, Supplier | 전만수 | 29 |
| 15 | 2006.02.17 | 제조시설의 설계:Cleanroom, HVAC시스템, 저온공정실 | 안도영 | 15 |
| 15 | 2006.02.16 | Analytical Method Validation Audit | 이경화 | 15 |
| 16 | 2006.03.07 | 서식 URS, Calibration 성적서, DQ~PQ(protocol, report) | 전만수 | 21 |
| 16 | 2006.03.08 | 멸균기 validation / Qualification 실습 | 전만수 | 21 |
| 17 | 2006.03.16 | Water System Qualification & Validation | 민병용 | 32 |
| 17 | 2006.03.17 | Sterilization Validation | 권혁제 | 32 |
| 18 | 2006.04.14 | 서식 RA, VQ, URS, RFP, BE, DQ, IQ, OQ, PQ | 김시백 | 27 |
| 18 | 2006.04.13 | Process validation, cleaning validation | 류연근 | 27 |
| 19 | 2006.04.25 | GMP개요, 일반 Validation, Qualification 기본 | 전만수 | 33 |
| 19 | 2006.04.26 | 기초 장비 Qualification / Calibration 실습 | 전만수 | 33 |
| 20 | 2006.05.11 | Mix-up & Cross contamination prevention | 강진구 | 23 |
| 20 | 2006.05.12 | Cleanroom Technology and Qualification | 권혁제 | 23 |
| 21 | 2006.05.24 | CSV실무 기초, 멸균기 Qualification실무 | 전만수 | 21 |
| 21 | 2006.05.23 | Calibration 실무기초, 프로젝트 절차 | 전만수 | 21 |
| 22 | 2006.06.08 | Change control, Deviation, OOS, CAPA | 서승열 | 27 |
| 22 | 2006.06.09 | 제조시설 설계, 안전차폐시설설계 | 안도영 | 27 |
| 23 | 2006.06.21 | SOP작성, 불만과 리콜, 감사 | 전만수 | 22 |
| 23 | 2006.06.20 | GMP 개요,? 건물, 시설관리,? Validation기초 | 전만수 | 22 |
| 24 | 2006.07.06 | 무균 작업장관리 | 허성회 | 21 |
| 24 | 2006.07.07 | LAWF and BSC Qualification | 권혁제 | 21 |
| 25 | 2006.07.13 | Calibration 실무기초, 프로젝트 절차 | 전만수 | 15 |
| 25 | 2006.07.14 | CSV실무 기초, 멸균기 Qualification실무 | 전만수 | 15 |
| 26 | 2006.08.25 | WHO Guide for Inspection | 안도영 | 30 |
| 26 | 2006.08.24 | Inspections of Computerized Systems | 김시백 | 30 |
| 27 | 2006.09.05 | GMP개요, 문서, 시설, 조직, 관리, MSDS | 박철수 | 19 |
| 27 | 2006.09.06 | Validation,Qualification,Calibration 실무기초 | 전만수 | 19 |
| 28 | 2006.09.22 | Thermal Mapping for Environmetally Controlled Equipment | 권혁제 | 37 |
| 28 | 2006.09.21 | Microbial Environmental Monitoring | 백은영 | 37 |
| 29 | 2006.10.19 | Job description and training Defect evaluation | 송은숙 | 27 |
| 29 | 2006.10.20 | Cleaning Validation | 안도영 | 27 |
| 30 | 2006.10.23 | GMP개요, 실험장비, 멸균기 Qualification | 전만수 | 37 |
| 30 | 2006.10.24 | CGMP 프로젝트 계획절차, 교육의 실행절차 및 실무 | 박철수 | 37 |
| 31 | 2006.11.17 | Process simulation(Media Fill) Test, Process validation | 권혁제 | 34 |
| 31 | 2006.11.16 | Instrument & Automation systems | 전만수 | 34 |
| 32 | 2006.11.23 | 제약사의 Prevent Maintenance | 박철수 | 22 |
| 32 | 2006.11.24 | 동결건조 Process & Validation | 구계수 | 22 |
| 33 | 2006.12.14 | 종합적인 GMP 프로젝트 계획 및 관리 | 박철수 | 26 |
| 33 | 2006.12.15 | Statistical process control | 강진구 | 26 |
| 회차 | 교육일자 | 과정명 | 강사명 | 인원 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 2005.01.13 | GLP 규정, 필요성, 적격시험기관평가 | 홍진태 | 17 |
| 1 | 2005.01.13 | KGMP 법규변경 내용 및 향후 진행설명 | 윤병호 | 17 |
| 1 | 2005.01.13 | 품질경영, SOP 작성방법, 소독 개인위생 | 허성회 | 17 |
| 1 | 2005.01.13 | GMP개요 , 제품불만과 Recall | 강진구 | 17 |
| 1 | 2005.01.14 | KGMP 법규변프로젝트의 절차- RA, VQ, URS, RFP, BE | 안도영 | 17 |
| 2 | 2005.02.18 | 프로젝트의 절차 - DQ, IQ, OQ, PQ | 안도영 | 17 |
| 2 | 2005.02.17 | 용기 및 장비,? Pest Control | 남익현 | 17 |
| 2 | 2005.02.17 | Qualification 개념, 건물, 설비 및 시설 관리 | 윤원익 | 17 |
| 2 | 2005.02.17 | Validation 기본 개념 | 원권연 | 17 |
| 3 | 2005.03.17 | Sampling, GMP 문서, 무균제품 제조 | 강진구 | 41 |
| 3 | 2005.03.17 | 기관의 감사, 자율점검 & Sup‘r audit | 도혜령 | 41 |
| 3 | 2005.03.18 | 서식 검토 : RA, VQ, URS, RFP, BE, DQ, IQ, OQ, PQ | 안도영 | 41 |
| 4 | 2005.04.15 | 설비의 밸리데이션 실습 I : DQ, IQ 실습 II : OQ, PQ | 안도영 | 38 |
| 4 | 2005.04.14 | 연간품질평가 , 변경관리 , 교육 및 훈련 , 배치 일탈, 재공정, 재작업 , Microbial monitoring | 강진구 | 38 |
| 5 | 2005.05.12 | Clean room관리, Air Handling System, Room qc,?? HEPA filter integrity test | 정병성 | 38 |
| 5 | 2005.05.13 | 멸균기 밸리데이션 실습 : DQ, IQ, OQ, PQ | 안도영 | 38 |
| 6 | 2005.06.17 | 설계: Cleanroom, HVAC 시스템, 층류 시스템, 저온공정실 | 안도영 | 33 |
| 6 | 2005.06.16 | HEPA필터의 완전성 시험,??? Reco‘y test, 청정도 측정,?? 공기흐름형태 평가 | 정병성 | 33 |
| 7 | 2005.07.14 | 제약용수 시스템의 특성: 정제수, 주사용수 제조 및 관리 | 김영석 | 51 |
| 7 | 2005.07.14 | 정제수, 주사용수 설비 교정 | 이정진 | 51 |
| 7 | 2005.07.15 | 안전차폐시설(Containment)설계, 무균실(Clean Room)설계 | 안도영 | 51 |
| 8 | 2005.08.18 | 제약용수 시스템의 밸리데이션, 유지? | 임병용 | 58 |
| 8 | 2005.08.19 | 문서 시스템(GMP documentation system) | 김세중 | 58 |
| 9 | 2005.09.23 | Equipment Manufacturer Audit, CIP & SIP 시스템, Media fill | 안도영 | 35 |
| 9 | 2005.09.22 | 일반 유틸리티: 청정증기, 압축개스, 질소 | 허성회 | 35 |
| 10 | 2005.10.13 | 교정 프로그램 | 이정진 | 19 |
| 10 | 2005.10.13 | 예방정비프로그램 | 황철 | 19 |
| 10 | 2005.10.14 | Automated System Validation : GAMP4? 21CFR part11 | 유재훈 | 19 |
| 11 | 2005.11.01 | GMP Inspection Guide? (WHO, FDA) | 안도영 | 42 |
| 11 | 2005.11.11 | 고압증기, 건열 멸균공정 밸리데이션 | 허성회 | 42 |
| 12 | 2005.12.15 | Process Validation 원리와 실례 | 최현순 | 49 |
| 12 | 2005.12.16 | 컴퓨터시스템(H/W, S/W) 밸리데이션 | 전만수 | 49 |