개 요
GMP의 핵심 기준서인 4대 기준서의 작성과 관리방법 이해
강의 난이도
초급.
적용가이드
완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스.
4대기준서란
제품표준서, 제조관리기준서
품질관리기준서, 제조위생관리기준서
문서 작성과 관리방법
문제풀이