교육과정소개

과정명

약전 무균시험

교육일정

2021. 05.14(금)

교육강사

임형택

개   요

약전 무균시험에 대한 이해를 돕고자 한다

강의 난이도

초급

적용가이드

약전: USP/JP/EP/KP, US FDA/KFDA 가이드 라인

교육시간표

내용

교육 및 강사소개

무균시험법적 요구사항(관련 규정 및 가이드 소개) 및 미생물시험의 특성

무균시험환경 및 시설요구사항

무균시험 개요 및 준비사항

무균시험절차 (약전 별 Gap 분석)

문제풀이