개   요

제조환경 모니터링 법적 요구사항 및 시험에 대한 이해를 돕고자 한다

강의 난이도

초급.

적용가이드

약전: USP/JP, US FDA/KFDA 가이드 라인, EU guideline annex 1, ISO, PDA

제조환경 모니터링 법적 요구사항(관련 규정 및 가이드 소개)

Classification VS Monitoring

Monitoring Practices 1

Monitoring Practices 2 / HVAC Validation

시험풀이