교육커리큘럼

교육과정소개

과정명

생물학적제제 설비개요 및 제조공정관리

교육강사

여현석

개   요

생물학적제제등의 개념 및 특성에 대해 이해하고 관련 설비 및 제조공정에 대해서 확인한다.

강의 난이도

초급/중급

적용가이드

1) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 별표3 생물학적제제등 제조 및 품질관리기준

2) 생물학적제제 제조공정밸리데이션 가이드라인 등

교육시간표

내용

교육 및 강사소개

생물학적제제등의 이해 및 용어정리

생물학적제제등의 특징

생물학적제제등의 제조관리를 위해 필요한 시설/설비

생물학적제제등의 제조공정관리