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캘러리 게시판
[2017.11.17] 제조 환경 모니터링의 이해와 실무 적용(cGMP & EU- PIC/S 중점)
[2017.11.16] 라이프사이클 방식의 공정밸리데이션
[2017.11.09-10] GMP기초: 해설서 기준(조직, 시설기준, 기준서, 밸리데이션 등 포함)
[2017.11.03] Good Data & Record Management Practices(cGMP & EU- PIC/S 중점)
[2017.10.27]일탈관리 및 CAPA(FDA Guide Investigating OOS)
[2017.10.13]제조환경 및 제조용수 모니터링
[2017.10.12]제조공정과 무균공정밸리데이션의 이해와 적용(cGMP & EU PIC/S 중점)
[2017.09.22]Water System & Validation (ISPE Vol.4)
[2017.09.21]HPLC실무와 유지관리(구성, 컬럼 고장, 진단 등)
[2017.09.15]무균시험과 미생물한도시험(cGMP & EU-PIC/S중점)
[2017.09.08] GMP 실사 사례 : 미국 FDA의 2016년 발행 Warning Letter 해설
[2017.07.06-07] QC시험실의 적격성평가/밸리데이션 (시험장비 Qualification & MV)
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