| 504 |
2024.12.13 |
EU GMP Annex 1: 무균의약품 제조 지침 해설 |
조기숙 |
59 |
| 503 |
2024.12.06 |
ISPE GAMP5 2nd Edition 2022 |
전만수 |
32 |
| 502 |
2024.11.22 |
제조환경 모니터링 |
임형택 |
26 |
| 501 |
2024.11.19 |
ICH Q2해설/시험방법 밸리데이션 디자인 |
조기숙 |
35 |
| 500 |
2024.11.13 |
Process Performance Qualification |
전만수 |
31 |
| 499 |
2024.10.18 |
문서관리와 Data Integrity |
Jason Jang |
0 |
| 498 |
2024.10.11 |
HVAC 시스템 밸리데이션 |
임형택 |
16 |
| 497 |
2024.09.20 |
제조용수 모니터링 |
임형택 |
20 |
| 496 |
2024.09.13 |
PIC/S 제조지원설비 Inspection |
Jason Jang |
0 |
| 495 |
2024.08.28 |
변경관리, 일탈관리 및 CAPA |
오성창 |
32 |
| 494 |
2024.07.19 |
FDA GFI Process Validation (PPQ & CPV) |
전만수 |
15 |
| 493 |
2024.05.31 |
의약품제조소의 시설기준 해설 |
김유돈 |
19 |
| 492 |
2024.05.29 |
의약품제조소 컨셉설계를 위한 시설기준 기초 |
전만수 |
17 |
| 491 |
2024.05.10 |
GMP 문서 기록관리 및 Data Integrity 이해 |
여현석 |
42 |
| 490 |
2024.04.05 |
의약품GMP 총론(완제의약품 GMP가이던스) |
김유돈 |
23 |
| 489 |
2024.03.12 |
국제공통기술문서(CTD)의 이해 ? 제3부 품질평가자료 작성 실무 |
조기숙 |
26 |
| 488 |
2024.03.08 |
의약품제조소 설립과 GMP(Validation) System |
전만수 |
24 |
