466 |
2022.11.25 |
무균제조공정의 이해 |
김유돈 |
27 |
465 |
2022.11.18 |
생물학적제제 설비개요 및 제조공정관리 |
여현석 |
24 |
464 |
2022.11.16 |
의약품 품질보증체계 |
고영환 |
16 |
463 |
2022.11.11 |
ICH Q8과 QbD의 개념과 적용 |
김현철 |
27 |
462 |
2022.10.28 |
의약품제조소의 시설 기준 해설 |
김유돈 |
20 |
461 |
2022.10.14 |
약전 무균시험 |
임형택 |
21 |
460 |
2022.10.12 |
밸리데이션의 개요 |
고영환 |
24 |
459 |
2022.09.30 |
Data Integrity and Management의 최근 GMP 요구사항 |
김상기 |
84 |
458 |
2022.09.14 |
의약품제조시설 규정(적격성평가) |
고영환 |
12 |
457 |
2022.07.22 |
의약품제조소의 시설기준 및 규정 (무균제조공정, 생물학적제제 등) |
김상기 |
28 |
456 |
2022.07.14 |
ICH Q2 해설/시험방법 밸리데이션 디자인 |
조기숙 |
31 |
455 |
2022.07.13 |
4대 기준서 |
고영환 |
19 |
454 |
2022.07.08 |
약전 미생물한도시험 |
임형택 |
21 |
453 |
2022.06.24 |
PIC/S 제조지원설비 Inspection(PI 009-3) 해설 |
김유돈 |
26 |
452 |
2022.06.22 |
GMP문서 기록관리 및 DATA INTEGRITY |
여현석 |
61 |
451 |
2022.06.16 |
PPQ(Process Performance Qualification) |
오성창 |
16 |
450 |
2022.06.13 |
완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 |
고영환 |
21 |
449 |
2022.06.08 |
원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설 |
조기숙 |
17 |
448 |
2022.05.18 |
적격성평가와 밸리데이션 이해 |
고영환 |
40 |
447 |
2022.04.29 |
의약품 제조시설의 적격성평가 |
김유돈 |
26 |
446 |
2022.04.20 |
QA, QC 조직의 특성 및 핵심업무 |
고영환 |
12 |
445 |
2022.04.14 |
문서관리, 제품표준서, 제조지시 및 기록서 작성 및 청정도의 이해 |
여승재 |
21 |
444 |
2022.04.08 |
제조용수 모니터링 |
임형택 |
19 |
443 |
2022.03.24 |
GMP개요, 4대기준서 및 공정밸리데이션, 세척밸리데이션의 이해 |
여승재 |
21 |
442 |
2022.03.18 |
국제공통기술문서(CTD)의 이해 - 제3부 품질평가자료 작성 실무 |
조기숙 |
35 |
441 |
2022.03.16 |
GMP의 이해와 제조 및 품질관리의 핵심 |
고영환 |
15 |
440 |
2022.03.04 |
환경모니터링 |
임형택 |
20 |
439 |
2022.02.23-24 |
Audit과정 |
여승재 |
36 |