(재)제약기술재단/한국GMP아카데미/GMP협회
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주요실적

회차 교육일자 과정명 강사명 인원
466 2022.11.25 무균제조공정의 이해 김유돈 27
465 2022.11.18 생물학적제제 설비개요 및 제조공정관리 여현석 24
464 2022.11.16 의약품 품질보증체계 고영환 16
463 2022.11.11 ICH Q8과 QbD의 개념과 적용 김현철 27
462 2022.10.28 의약품제조소의 시설 기준 해설 김유돈 20
461 2022.10.14 약전 무균시험 임형택 21
460 2022.10.12 밸리데이션의 개요 고영환 24
459 2022.09.30 Data Integrity and Management의 최근 GMP 요구사항 김상기 84
458 2022.09.14 의약품제조시설 규정(적격성평가) 고영환 12
457 2022.07.22 의약품제조소의 시설기준 및 규정 (무균제조공정, 생물학적제제 등) 김상기 28
456 2022.07.14 ICH Q2 해설/시험방법 밸리데이션 디자인 조기숙 31
455 2022.07.13 4대 기준서 고영환 19
454 2022.07.08 약전 미생물한도시험 임형택 21
453 2022.06.24 PIC/S 제조지원설비 Inspection(PI 009-3) 해설 김유돈 26
452 2022.06.22 GMP문서 기록관리 및 DATA INTEGRITY 여현석 61
451 2022.06.16 PPQ(Process Performance Qualification) 오성창 16
450 2022.06.13 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 고영환 21
449 2022.06.08 원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설 조기숙 17
448 2022.05.18 적격성평가와 밸리데이션 이해 고영환 40
447 2022.04.29 의약품 제조시설의 적격성평가 김유돈 26
446 2022.04.20 QA, QC 조직의 특성 및 핵심업무 고영환 12
445 2022.04.14 문서관리, 제품표준서, 제조지시 및 기록서 작성 및 청정도의 이해 여승재 21
444 2022.04.08 제조용수 모니터링 임형택 19
443 2022.03.24 GMP개요, 4대기준서 및 공정밸리데이션, 세척밸리데이션의 이해 여승재 21
442 2022.03.18 국제공통기술문서(CTD)의 이해 - 제3부 품질평가자료 작성 실무 조기숙 35
441 2022.03.16 GMP의 이해와 제조 및 품질관리의 핵심 고영환 15
440 2022.03.04 환경모니터링 임형택 20
439 2022.02.23-24 Audit과정 여승재 36