| 438 |
2021.11.26 |
GMP이해와 의약품 제조 및 품질관리 핵심 - 최신 PQS를 반영한 선행적 품질관리 |
김현철 |
68 |
| 437 |
2021.11.19 |
생물학적제제 설비개요 및 제조공정관리 |
여현석 |
23 |
| 436 |
2021.11.17 |
적격성평가와 밸리데이션의 이해 과정 |
고영환 |
50 |
| 435 |
2021.11.03 |
의약품제조소의 시설기준 |
김유돈 |
20 |
| 434 |
2021.10.21 |
Data Management and Integrity |
오성창 |
50 |
| 433 |
2021.10.13 |
의약품제조소의 시설기준 (구조/설비) |
고영환 |
16 |
| 432 |
2021.09.16 |
ICH Q9 Quality Risk Management |
오성창 |
40 |
| 431 |
2021.09.15 |
무균제조공정 |
김유돈 |
38 |
| 430 |
2021.09.08 |
의약품의 정의와 GMP 개요 |
고영환 |
19 |
| 429 |
2021.09.03 |
EU 및 PIC/s GMP Annex 15의 개요 및 적격성평가 적용 |
김상기 |
31 |
| 428 |
2021.07.23 |
Data integrity and management의 최근 GMP 요구사항 |
김상기 |
24 |
| 427 |
2021.07.22 |
ICH Q2 해설/시험방법 밸리데이션 디자인 |
조기숙 |
33 |
| 426 |
2021.07.15 |
PIS/C 제조지원설비 Inspection 해설 |
김유돈 |
22 |
| 425 |
2021.07.15 |
의약품 품질관리 |
고영환 |
9 |
| 424 |
2021.07.09 |
약전 미생물한도시험 |
임형택 |
27 |
| 423 |
2021.07.02 |
ICH Guideline 개요 (Q8, Q9, Q10. Q11 및 update contents) |
김상기 |
28 |
| 422 |
2021.06.17 |
EU GMP; Eudralex Vol. 4 Annex 1의 이해 |
오성창 |
32 |
| 421 |
2021.06.16 |
무균제조공정 |
고영환 |
40 |
| 420 |
2021.06.11 |
GMP 문서 기록관리 및 DATA INTEGRITY 이해 |
여현석 |
63 |
| 419 |
2021.06.10 |
원료의약품 제조 및 품질관리기준 해설 |
조기숙 |
21 |
| 418 |
2021.06.04 |
의약품 제조시설의 적격성평가 |
김유돈 |
40 |
| 417 |
2021.05.14 |
약전 무균시험 |
임형택 |
34 |
| 416 |
2021.05.12 |
GMP와 의약품 제조 및 품질관리의 핵심 |
고영환 |
58 |
| 415 |
2021.04.08 |
제조용수 모니터링 |
임형택 |
33 |
| 414 |
2021.03.25-26 |
Audit과정 |
여승재 |
44 |
| 413 |
2021.03.18 |
문서관리규정, SOP 및 4대기준서 작성방법 |
여승재 |
32 |
| 412 |
2021.03.11 |
국제공통기술문서(CTD)의 이해 - 제3부 품질평가자료 작성 실무 |
조기숙 |
49 |
| 411 |
2021.03.03 |
4대 기준서 |
고영환 |
18 |
| 410 |
2021.02.19 |
의약품제조소의 시설기준 및 규정 (무균제조공정, 생물학적제제 등) |
김상기 |
40 |
