1) 에이전트, 브로커, 트레이더 유통업체, 재포장업체, 라벨 재부착업체
2) 세포배양/발효에 의해 제조된 APIs의 가이드라인
3) 세포임상시험용 APIs
- 에이전트, 브로커, 트레이더 유통업체, 재포장업체, 라벨 재부착업체에 관한 가이드를 설명하고 적용할 수 있다.
- 세포배양/발효에 의해 제조된 APIs의 가이드라인을 설명할 수 있다.
- 세포임상시험용 APIs에 대해 설명할 수 있다.