Process Validation(공정 밸리데이션)21) 규정2) 가이드공정밸리데이션의 국내·외 규정을 정확히 습득한다.규정 이외에 규제기관의 Recommendation이 담긴 가이드라인을 정확히 습득한다.또한 공정밸리데이션에서 요구하는 주요 평가항목이 무엇인지 정확히 습득한다.