Utility Validation
(제조지원설비 밸리데이션)

1)개요
2)Validation Protocol 점검항목
3)DQ·IQ·OQ·PQ
4)HVAC의 Qualification 및 일탈

의약품 제조소에서 공기조화장치 기능과 공기조화장치의 중요성, 제조지원설비밸리데이션의 국내·외 규정 및 가이드를 정확히 습득한다.
밸리데이션 프로토콜 점검항목을 학습한다.
적격성평가에 대해 알아보고, 해당 평가의 작성방법을 살펴본다.
공기조화장치의 적격성평가 및 일탈에 대해 학습한다