Qualification (적격성평가) 11)적격성 평가의 배경2)국내외 규정 및 가이드의약품 제조 및 품질관리에 사용되는 기계설비에 대하여 검토한다.기계설비의 사용목적에 따른 분류에 대하여 검토한다.적격성 평가의 국내·외 규정 및 가이드를 정확히 습득한다.
