1) 개요2) 품질경영3) 작업자4) 건물과 시설GMP System ICH Q7 Guide의 목적과 적용범위를 설명할 수 있다.품질경영의 원칙과 책임이 무엇인지 설명할 수 있다.작업자의 자격조건과 위생과 고문에 대해 설명할 수 있다.건물 및 시설의 디자인, 유틸리티, 용수, 봉쇄, 조명, 하수 및 폐기물, 위생 및 유지관리에 대해 설명할 수 있다.