교육커리큘럼

 교육과정소개 

과  정  명

 [자격검정대비 실시간 강의] GMP기술인과목

 조성완, 곽동섭

개        요

 'GMP & 밸리데이션 기술인 자격검정 교재'를 통한 GMP기술인과목 강좌 

강의난이도 

 초급 

적용가이드

 5) 의약품개발

 7) 제약 품질 시스템

 교육시간표

 내용

서론 및 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정

생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인(민원인 안내서)

완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 

의약품개발 

 품질리스크관리

 제약 품질 시스템

 데이터 완전성 및 의약품 CGMP 기준준수

기출문제로 풀어보는 GMP기술인과목