과정명

제조용수 모니터링

교육강사

임형택

개   요

제조용수 모니터링 법적 요구사항 및 시험에 대해 이해를 돕고자 한다

강의 난이도

초급

적용가이드

약전: USP/JP/EP/KP, US FDA/KFDA 가이드 라인, EU guideline annex 1, PDA

교육내용

내용

교육 및 강사소개

제조용수 모니터링 법적요구사항(관련 규정 및 가이드 소개)

국가별 제조용수 제조방법 및 약전에 따른 제조용수 분류 및 차이점

Monitoring Practices 1

Monitoring Practices 2 / Water System Validation

문제풀이