교육커리큘럼

교육과정소개

과정명

GMP이해와 의약품 제조 및 품질관리 핵심 - 최신 PQS를 반영한 선행적 품질관리

교육강사

김현철

개   요

생물학적제제등의 개념 및 특성에 대해 이해하고 관련 설비 및 제조공정에 대해서 확인한다. ICH Q8, Q9, Q10에 근거한 과학적이고 위험 기반한 제조 및 품질관리 방법에 대한 실질적 적용 방법의 이해

강의 난이도

증급

적용가이드

교육시간표

내용

교육 및 강사소개

ICH Q8,9,10의 이해와 최신 PQS적용의 이해

제조 현장에서 실질적 적용 측면의 QbD 이해

Data Integrity의 이해와 적용 사례

Quality Metrics적용을 통한 시스템 관리 방법의 이해