교육과정 소개

과정명

GMP기초 및 공정밸리데이션, 세척밸리데이션의 이해

GMP 기초 : GMP 개념, 4대기준서, 청정도 및 환경모니터링교육

교육강사

여승재

개   요

신입사원 및 GMP 초보자를 위한 초급과정으로 GMP 개요, 4대기준서, 청정도의 이해 및 공정, 세척  Validation에 대한 기초 과정을 학습한다.

강의 난이도

초급/중급

적용가이드

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정, 식품의약품안전처 고시 등

의약품 등의 안전에 관한 규정, 식품의약품안전처 고시 등

KGMP 해설서

교육시간표

내용

교육 및 강사소개

GMP개요

4대기준서

청정도 관리

환경모니터링

공정밸리데이션 개요

세척밸리데이션 개요