교육과정소개

과정명

GMP 문서 기록관리 및 DATA INTEGRITY 이해

교육강사

여현석

개   요

GMP 문서의 기록과 관리의 중요성에 대해 이해하고 DATA INTEGRITY에 대한 개념을 확인한다

강의 난이도

초급/중급

적용가이드

1) EU Guideline 2) 21 CFR Part 211 3) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 4)바이오의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침

교육시간표

내용

교육 및 강사소개

GMP 문서기록 관리 : 문서화와 문서작성

GMP 문서기록 관리 : 식별관리

GMP 문서기록 관리 : 표준작업방법서

GMP 문서기록 관리 : Data Integrity