공통과목 PART 1
1과목: 의약품 GMP
GV-24-C01 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(제 3 개정판)
GV-24-C02 GMP 용어집
GV-24-C03 ECA Integrated Q&V
2과목: GMP실사기준
GV-24-C04 의약품 제조, 품질관리기준 실태조사 평가서
GV-24-C05 첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서
GV-24-C06 고순도 용수시스템 실사 가이드
GV-24-C07 품질관리시험실 실사 가이드
GV-24-C08 ICH Q8, Q9, 및 Q10 가이드라인 질의응답집
GV-24-C09 2023년도 의약품 분야 질의응답집
GMP기술인 PART 2
3과목(GMP): 분야별 GMP
GV-24-C10 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정
GV-24-C11 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 1] 무균의약품 제조
GV-24-C12 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 15] 원료의약품 제조
GV-24-C13 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 17] 완제의약품 제조
GV-24-C14 생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인
4과목(GMP): GMP운영관리
GV-24-C15 완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스 [별첨 1] 의약품 제조소의 시설기준
GV-24-C16 원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(ICH Q13)
GV-24-C17 ICH Q8(R2) Pharmaceutical Development (의약품 개발)
GV-24-C18 ICH Q9 Quality Risk Management (품질리스크 관리)
GV-24-C19 ICH Q10 Pharmaceutical Quality System (제약 품질 시스템)
GV-24-C20 데이터 완전성 및 의약품 CGMP 기준 준수 Q&A
GMP기술인 기출문제집 PART 4 - 2023년도 GMP기술인 1, 2급 기출문제
