(재)제약기술재단/한국GMP아카데미/GMP협회

2025년 GMP기술인 자격검정 교재(3과목, 4과목) 입니다.

~25.02.14 17:00 까지 할인 판매(정상가 : 38,000원)

CE-G3-01	의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 1] 무균의약품 제조
CE-G3-02	★ECA Foundation-Annex1 Question & Answers(Ver 1.1)
CE-G3-03	의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 15] 원료의약품 제조
CE-G3-04	의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 [별표 17] 완제의약품 제조
CE-G3-05	생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인
CE-G3-06	★의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안

CE-G4-01	완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스(제3개정판) [별첨 1] 의약품 제조소의 시설기준
CE-G4-02	★바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가 절차
CE-G4-03	원료의약품과 완제의약품의 연속제조공정(ICH Q13)(민원인 안내서])
CE-G4-04	ICH Q8(R2) Pharmaceutical Development (의약품 개발)
CE-G4-05	ICH Q9 Quality Risk Management (품질리스크 관리)
CE-G4-06	★의약품 품질 위해평가 가이드라인
CE-G4-07	ICH Q10 Pharmaceutical Quality System (제약 품질 시스템)

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