한국GMP아카데미 _ 세미나 정기과정(ZOOM)

세미나 정기과정(ZOOM)

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수강료	30,000원	교재비
강좌제공 기간	30일	샘플보기
강사	조성완	강의시간	4시간 32분 56초
과정유형	온라인

과목명

[자격검정대비 온라인 강의] 밸리데이션기술인과목

30,000 원

교재명

수강신청

교육과정소개
과 정 명		[자격검정대비 실시간 강의] 밸리데이션 기술인과목
교 육 강 사		조성완, 곽동섭
개 요		'GMP & 밸리데이션 기술인 자격검정 교재'를 통한 밸리데이션 기술인과목 강좌
강의난이도		초급
적용가이드		Guidance for Industry: Process Validation: General Principles and Practices(2011)
		ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures
		Guide to Inspections of Validation of Cleaning Processes
		Guidance for Industry: for the Submission Documentation for Sterilization
		생물학적제제 등 제조지원설비 밸리데이션 및 유지관리등에 관한 가이드라인 - 제조용수시스템, 가스시스템
		제조지원설비 등 밸리데이션 프로토콜
		완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스
		의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정
교육시간표
내용
Guidance for Industry: Process Validation: General Principles and Practices(2011)
ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures
Guide to Inspections of Validation of Cleaning Processes
Guidance for Industry: for the Submission Documentation for Sterilization
생물학적제제 등 제조지원설비 밸리데이션 및 유지관리등에 관한 가이드라인 - 제조용수시스템, 가스시스템
제조지원설비 등 밸리데이션 프로토콜
완제의약품 제조 및 품질관리기준 가이던스
의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정
21 CFR Part 11-Electronic Records; Electronic Signatures
Guidance for Industry: Data Integrity and Compliance with Drug CGMP; Questions and Answers

[자격검정대비 온라인 강의] 밸리데이션기술인과목 (선택해 주세요!): 수강중 연장 1개월 : 0원; 수강중 연장 2개월 : 0원; 만료회원 재수강 연장 1개월 : 0원; 만료회원 재수강 연장 2개월 : 0원